樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱：公司）獲悉，下屬公司樂普制藥科技有限公司自主研發(fā)的磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20243080。該產(chǎn)品具體信息如下：
一、產(chǎn)品信息
| 藥品名稱 | 磷酸奧司他韋干混懸劑 |
| 藥品批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20243080 |
| 注冊分類 | 化學(xué)藥品3類 |
| 劑 型 | 口服混懸劑 |
| 規(guī) 格 | 0.36g（按C??H??N?O?計） |
二、對公司影響
奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物，通過影響流感病毒的復(fù)制過程，從而抑制流感病毒在體內(nèi)的增殖，減輕癥狀。主要用于甲型、乙型流感的治療和預(yù)防。磷酸奧司他韋干混懸劑主要適用于2周及2周齡以上人群的甲流和乙流治療和1歲及以上人群的甲流和乙流預(yù)防。
公司磷酸奧司他韋干混懸劑的獲批進(jìn)一步豐富了公司的藥品產(chǎn)品梯隊，提升公司藥物板塊市場競爭力，預(yù)計將對公司的發(fā)展產(chǎn)生積極意義。
三、風(fēng)險提示
新產(chǎn)品上市后在推廣過程中具體銷售情況可能受到包括但不限于臨床推廣、渠道開拓、競爭格局改變、宏觀政策等因素影響，該產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的影響具有不確定性。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
董事會
二○二四年一月二十六日
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肖女士
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