2024年1月29日，馴鹿生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評(píng)中心（CDE）已正式審批通過其全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液（伊基奧侖賽注射液，研發(fā)代號(hào)CT103A）新增擴(kuò)展適應(yīng)癥難治性全身型重癥肌無力（Myastheniagravis，MG）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）（受理號(hào)：CXSL2300759）。
伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇®）已于2023年6月30日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤，本次重癥肌無力IND的獲批進(jìn)一步拓展了伊基奧侖賽注射液的適應(yīng)癥范圍，這也是其繼視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）后獲批IND的第二個(gè)自免領(lǐng)域適應(yīng)癥。馴鹿生物是國內(nèi)率先將CAR-T產(chǎn)品用于自免適應(yīng)癥的公司，有望改變自免疾病的治療格局。
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