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CPHI制藥在線 資訊 直播報名 | 歐美對藥品和器械的滅菌新要求

直播報名 | 歐美對藥品和器械的滅菌新要求

作者:智藥研習社  來源:CPHI制藥在線
  2024-02-29
如何確保藥品和醫(yī)療器械經(jīng)過滅菌后的安全性和有效性,是一個具有挑戰(zhàn)性的任務。防止在生產(chǎn)過程中的污染是實現(xiàn)無菌產(chǎn)品高質(zhì)量的關鍵。本次直播,智藥研習社邀請到藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,探討歐洲和美國針對藥品和器械滅菌的最新要求和指南。將重點介紹EU GMP附錄1和美國藥典關于VHP消毒操作要求,還將講解FDA對采用環(huán)氧乙烷滅菌的器械的要求,了解驗證和監(jiān)控的重要性。

歐美對藥品和器械的滅菌新要求

       如何確保藥品和醫(yī)療器械經(jīng)過滅菌后的安全性和有效性,是一個具有挑戰(zhàn)性的任務。防止在生產(chǎn)過程中的污染是實現(xiàn)無菌產(chǎn)品高質(zhì)量的關鍵。本次直播,智藥研習社邀請到藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,探討歐洲和美國針對藥品和器械滅菌的最新要求和指南。將重點介紹EU GMP附錄1和美國藥典關于VHP消毒操作要求,還將講解FDA對采用環(huán)氧乙烷滅菌的器械的要求,了解驗證和監(jiān)控的重要性。

       歡迎大家踴躍報名參與,與我們一同深入研究歐美對藥品和器械滅菌的最新要求,共同構建安全、可靠的醫(yī)療和制藥環(huán)境。截止2月29日直播結束,在直播鏈接邀請排行榜中,邀請人數(shù)排名前五的學員,將獲得智藥研習社2024新年臺歷一份。

       直播安排

       主題:歐美對藥品和器械的滅菌新要求

       時間:2024年2月29日15:00-16:30

       形式:線上視頻直播

       聽會人群:制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)理、技術經(jīng)理、QA經(jīng)理;器械生產(chǎn)經(jīng)理、技術經(jīng)理、QA經(jīng)理、注冊經(jīng)理等。

       直播大綱

       第01章:EU GMP附錄1關于VHP消毒操作要求

       第02章:USP對VHP消毒操作要求

       第03章:FDA對器械采用環(huán)氧乙烷滅菌要求

       第04章:FDA對器械VHP最新要求

       第05章:學員問題

       直播嘉賓

       丁恩峰

       國內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深專家

       丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術專家,同時也是ISPE、PDA、ECA會員,國家藥監(jiān)局高級研修院特聘講師,高級工程師。曾任中國集團類型MAH的QP,對于MAH法規(guī)和實踐,具有豐富工作經(jīng)驗。

       報名方式

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       發(fā)送“藥品與器械”報名

歐美對藥品和器械的滅菌新要求直播二維碼

       本次直播限時免費收看

       回放收費39元

       報名咨詢/商務合作:

       17317575983(微信同號)

       xingtong.zhou@imsinoexpo.com

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