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CPHI制藥在線 資訊 諾誠健華Zurletrectinib、ICP-248、ICP-488等項目取得重要進展

諾誠健華Zurletrectinib、ICP-248、ICP-488等項目取得重要進展

熱門推薦: ICP-488 Zurletrectinib 坦昔妥單抗
來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-02-01
諾誠健華在Zurletrectinib、ICP-248、ICP-488等項目取得的重要進展。

       1. 諾誠健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib完成第一例兒童患者給藥

       公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 在中山大學腫瘤防治中心完成首 例兒童患者給藥,這也是zurletrectinib在成人和青少年(12周歲到18周歲)患者中顯示良好安全性和有效性后,第一次在兒童患者(2周歲到12周歲)中啟動臨床研究。

       2. 諾誠健華宣布坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL在大灣區(qū)開出首方

       坦昔妥單抗 (Tafasitamab, Minjuvi®) 聯(lián)合來那度胺近日已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準,在大灣區(qū)用于治療不適合自體干細胞移植 (ASCT) 條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。得益于“港澳藥械通”政策,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺今天在廣東祈福醫(yī)院開出首方,為一名符合條件的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者完成大灣區(qū)首例注射使用。

       3. 諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248獲美國FDA批準開展臨床研究

       公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展臨床研究,成為公司第五款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

       4. 諾誠健華自主研發(fā)的TYK2變構(gòu)抑制劑ICP-488 II期臨床試驗完成首例銀屑病患者給藥

       公司自主研發(fā)的TYK2(酪氨酸激酶2)JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488 II期臨床試驗在中國完成第一例銀屑病患者給藥。

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