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CPHI制藥在線 資訊 NouvNeu001治療帕金森病I期注冊(cè)臨床研究完成第一例患者用藥

NouvNeu001治療帕金森病I期注冊(cè)臨床研究完成第一例患者用藥

熱門推薦: 神經(jīng)元 帕金森病 NouvNeu001
來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-02-01
NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成第一例患者給藥。

       近日,武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司(睿健醫(yī)藥)宣布,公司第一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成第一例患者給藥。睿健醫(yī)藥CMO蔡萌博士表示,首 例患者給藥完成并平穩(wěn)渡過觀察期,是睿健醫(yī)藥發(fā)展過程中的重要里程碑事件。

       NouvNeu001注射液由武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司完全自主開發(fā)(Ⅰ類生物制品),為一種化學(xué)誘導(dǎo)的人源多巴胺能神經(jīng)元前體。該產(chǎn)品通過化學(xué)誘導(dǎo)實(shí)現(xiàn)高純度神經(jīng)元亞型重建與功能優(yōu)化,移植后與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成連接,并增強(qiáng)細(xì)胞分泌功能,進(jìn)一步加強(qiáng)了移植細(xì)胞對(duì)原有病灶的改善,以達(dá)到綜合性的治療效果。

       2023年8月2日國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究,該研究為多中心、開放設(shè)計(jì)。NouvNeu001是帕金森治療領(lǐng)域中全球第一個(gè)進(jìn)入新藥注冊(cè)臨床階段的基于iPSC及化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品,該項(xiàng)目于2024年1月初在組長單位北京醫(yī)院順利啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

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