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CPHI制藥在線 資訊 安可康雙矛I型溶瘤病毒獲美國FDA臨床試驗許可

安可康雙矛I型溶瘤病毒獲美國FDA臨床試驗許可

來源:醫(yī)藥健聞
  2024-02-02
2024年2月2日,四川安可康生物醫(yī)藥有限公司宣布其開發(fā)的雙矛I型溶瘤病毒一次性獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。

       2024年2月2日,四川安可康生物醫(yī)藥有限公司,一家致力于創(chuàng)新溶瘤-免疫療法的生物科技企業(yè),宣布其開發(fā)的雙矛I型溶瘤病毒(DS1-H2-1)一次性獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,進入針對神經(jīng)母細胞瘤(Neuroblastoma)的臨床I/II期試驗。這一創(chuàng)新療法的進展標志著公司在全球溶瘤病毒治療領域的領先地位,同時也為罕見而致命的兒童癌癥治療開辟了新的道路。

安可康雙矛I型溶瘤病毒獲FDA批準進入臨床試驗

安可康雙矛I型溶瘤病毒獲FDA批準進入臨床試驗

       雙矛I型溶瘤病毒,基于安可康創(chuàng)始人余力博士在黃屬病毒領域40年的技術(shù)積累,采用全球創(chuàng)新的黃病毒屬(Flavivirus)技術(shù)平臺,是一款基于西尼羅河病毒(West Nile virus)改造的正鏈單鏈RNA溶瘤病毒產(chǎn)品。該產(chǎn)品結(jié)合溶瘤和激活免疫T細胞的雙重機制,展現(xiàn)了對多種腫瘤的高效治療潛力,尤其是針對神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤,如神經(jīng)母細胞瘤、腦膠質(zhì)瘤,顯示出了前所未有的高抑瘤率。

       此次臨床試驗的成功不僅將為神經(jīng)母細胞瘤患者提供一種新的治療選擇,也將為公司開拓更廣泛的治療領域奠定基礎。安可康生物醫(yī)藥有限公司計劃將雙矛I型溶瘤病毒的應用范圍進一步擴展到其他類型的神經(jīng)類腫瘤(惡性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腦膠質(zhì)瘤)和更廣泛的實體瘤治療。

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