繼強生、輝瑞、諾和諾德等MNC陸續(xù)披露2023年年報后，諾華也于1月31日公布了2023年第四季度季報以及全年財報。
據(jù)財報顯示，2023年第四季度凈銷售額達到114.23億美元，增長10%，核心營業(yè)收入增長13%。核心凈利潤也比上年同期躍升 11%，達到近 31.3 億美元。不過，據(jù)路透社報道，這也低于分析師預(yù)計的約 33 億美元。
2023年全球凈銷售額為454.4億美元，同比增長10%。諾華發(fā)布財報后，其股價在當日早盤交易中下跌了 3.6%。
圖：諾華2023年年報
圖片來源：諾華官網(wǎng)
核藥Pluvicto大增261%
盡管低于分析師的預(yù)期，但諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan在一份聲明中稱贊其主要增長動力表現(xiàn)非常強勁。
銷售額增長主要得益于Entresto（+31%）、Kesimpta（+99%）、Kisqali （+75% ）、Pluvicto （+261% ） 和 Scemblix （+179% ）的持續(xù)強勁表現(xiàn)。
心力衰竭藥物 Entresto（諾欣妥）在第四季度獲得了 16.35 億美元的收入，按固定匯率計算，同比增長 26%。全年營收達60.35億美元，同比增長了31%，成為諾華最暢銷的產(chǎn)品。Entresto在臨床上取得了多項重大突破，是首 個能夠全程覆蓋心血管前期高危因素高血壓到心血管終末端心衰的創(chuàng)新藥。
銀屑病治療藥物 Cosentyx（司庫奇尤單抗抗）是諾華第四季度的另一個暢銷藥物，為公司帶來了 13 億美元的收入。全年營收達49.8億美元，同比增長5%，即將突破50億美元大關(guān)。
多發(fā)性硬化癥治療藥物 Kesimpta（奧法妥木單抗）和乳腺癌治療藥物 Kisqali（瑞波西利）分別獲得了 6.41 億美元和 6.10 億美元的銷售額。Kesimpta全年營收21.71億美元，同比增長99%；Kisqali則為20.80億美元，同比增長75%。
重磅RDC藥物Pluvicto在2023年取得了9.8億美元的傲人成績，同比增長261%。Pluvicto于2022年3月23日獲得FDA批準上市，用于治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
另一款核藥Lutathera的表現(xiàn)也可圈可點。2023年銷售額增長至6.05億美元，同比增長28%；值得一提的是，其上市首年就營收達到了1.67億美元。
此外，諾華還報告稱，因剝離仿制藥業(yè)務(wù)山德士（Sandoz）而產(chǎn)生的非持續(xù)運營凈收入為 58 億美元。
諾華在財報中同時還透露，在III期研究失敗后，其已放棄了一款血癌藥物開發(fā)。
由于在STIMULUS-MDS2 III期研究中未能明顯改善總生存率，諾華決定終止TIM-3靶向單克隆抗體sabatolimab的研發(fā)，該藥最初是作為與阿扎胞苷的聯(lián)合方案，用于治療不符合強化化療或造血干細胞移植條件的高危或極高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者。
在2023年第三季度財報中，諾華列出了sabatolimab治療低風(fēng)險MDS的I期研究，以及治療不適合和急性髓性白血病的II期研究。而此次發(fā)布最新報告中，這三項試驗都被排除在了最新研究計劃之外。
2024年展望
展望2024年下半年，諾華預(yù)計在2024年Entresto 在美國不會面臨仿制藥競爭的情況下，凈銷售額與2023年相比將實現(xiàn)中等個位數(shù)增長。2023 年第四季度，仿制藥上市帶來的競爭使諾華的增長減少了三個百分點。
為了實現(xiàn)這一增長目標，諾華2024年計劃提交多項重要的監(jiān)管申請，包括治療 IgA 腎病 (IgAN) 的內(nèi)皮素 A 受體激動劑 atrasentan、治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的口服 BTK 抑制劑 remibrutinib 以及治療 IgAN 和 C3 腎小球病的口服 B 因子抑制劑 iptacopan。
小 結(jié)
在第42屆摩根大通醫(yī)療保健會議（JPM）大會上，諾華研發(fā)負責(zé)人再次強調(diào)了其聚焦的四大核心領(lǐng)域：心血管、腎臟-代謝疾病，免疫學(xué)，神經(jīng)疾病與腫瘤學(xué)。
從發(fā)布的年報中不難看出，諾華管線中產(chǎn)品雖多，但相比其他巨頭，銷售額超過50億美元以上的爆品較少，僅有 Entresto，Cosentyx還需再發(fā)力。
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