2024年2月5日，公開征求《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。
為保障臨床用藥需求，保護(hù)瀕危藥用動物資源，貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中“支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開發(fā)利用”的相關(guān)要求，根據(jù)國家藥監(jiān)局的工作部署，藥審中心起草了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)國家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專家工作組等有關(guān)專家討論和修改，形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母）。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年2月5日
相關(guān)附件
序號 附件名稱
1 瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）.pdf
2 《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
3 替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）.pdf
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