2024年2月8日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布 《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù) 指導(dǎo)原則（試行）》的通告，全文如下。
為規(guī)范和指導(dǎo)微型片劑（化學(xué)藥品）的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年2月7日
相關(guān)附件
1 微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf
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