工藝氣體
在GMP生產(chǎn)車間的日常運(yùn)營(yíng)中需要使用各種工藝氣體，如壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣、以及二氧化碳等。這些氣體的管理、處理以及相應(yīng)的設(shè)備使用都是確保產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率的基石環(huán)節(jié)。然而，對(duì)于工藝氣體的具體管理方法和標(biāo)準(zhǔn)，在之前的《藥品GMP指南》中并未對(duì)工藝氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義。
隨著我國(guó)制藥工業(yè)整體水平大幅提高，對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程中各種規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求也日趨嚴(yán)格。作為藥品監(jiān)督管理的重要措施，《藥品GMP指南》不僅是上市藥品安全有效的重要保障，更是促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。據(jù)悉，《藥品GMP指南》（第2版）中針對(duì)工藝氣體在廠房設(shè)施和設(shè)備中的管理進(jìn)行了全面的修訂和更新，其中在《廠房設(shè)施與設(shè)備》分冊(cè)中特別加入了對(duì)工藝氣體更科學(xué)、更系統(tǒng)的管理標(biāo)準(zhǔn)和要求。
如何建設(shè)一個(gè)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房？
根據(jù)新版指南，與工藝氣體系統(tǒng)有關(guān)的設(shè)備需要進(jìn)行哪些改造，如何改造？
哪些設(shè)備需要重新購(gòu)買？
……
想要了解更多新版GMP指南中
從“無(wú)”到“有”的工藝氣體
3月12日14:00-15:00
鎖定直播間
本期云上環(huán)保社特別邀請(qǐng)到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)安全環(huán)保部部長(zhǎng)董元霖老師，基于解讀《藥品 GMP 指南(第二版)》的全新內(nèi)容，深入探討持續(xù)優(yōu)化工藝氣體管理體系及相關(guān)策略，從專業(yè)角度分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
直播時(shí)間
3月12日 14:00-15:00
直播主題
《藥品GMP指南（第二版）廠房設(shè)施與設(shè)備-工藝氣體》
嘉賓介紹
董元霖
《藥品GMP指南》編委
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán) 安全環(huán)保部部長(zhǎng)
擁有10多年制藥用水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)以及潔凈廠房等全生命周期的管理經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)負(fù)責(zé)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)安全與環(huán)保體系的管理。擁有公用系統(tǒng)十多年管理經(jīng)驗(yàn)，歷任揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司公用工程車間主任、公用工程部部長(zhǎng)，現(xiàn)任揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)安全環(huán)保部部長(zhǎng)，《藥品GMP指南》（第2版）廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)編委。
演講要點(diǎn)
工藝氣體的類型
工藝氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)工藝氣體指標(biāo)的檢測(cè)設(shè)備
工藝氣體的技術(shù)要求
系統(tǒng)確認(rèn)及日常監(jiān)控等
視頻贊助
上海望源測(cè)控儀表設(shè)備有限公司是一家集科研，生產(chǎn)，銷售為一體的應(yīng)用型高新技術(shù)企業(yè)，公司通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。企業(yè)連續(xù)多年被評(píng)為上海市“守合同重信用”AAA級(jí)企業(yè)的光榮稱號(hào)。
公司各類專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)比例近70％，研發(fā)能力在國(guó)內(nèi)同行業(yè)屈指可數(shù)。目前公司擁有數(shù)百臺(tái)各類檢驗(yàn)、測(cè)試儀器儀表和專用、通用設(shè)備，年生產(chǎn)各種規(guī)格變送器，智能儀表近二十萬(wàn)套。
公司在全國(guó)有7個(gè)辦事處，設(shè)有三個(gè)事業(yè)部（傳感器部，儀器儀表部，系統(tǒng)工程部），三個(gè)中心（研發(fā)中心，管理中心以及售后服務(wù)中心），主要從事各種規(guī)格的變送器、傳感器、流量計(jì)、智能儀表及系統(tǒng)集成的開(kāi)發(fā)、研制、生產(chǎn)與銷售等。經(jīng)過(guò)多年努力，本公司已形成四大系列（壓力、溫度、流量及智能工業(yè)儀表）800多種規(guī)格產(chǎn)品的規(guī)模，在航空、科研、煤炭、電力、化工、石油、冶金、建材、造紙、釀酒、自來(lái)水、煤氣、熱力、污水處理、市政工程等諸多行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的計(jì)算機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)和工業(yè)自控系統(tǒng)中得到廣泛的應(yīng)用。
作為工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域的先行者，我們憑借豐富的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)與研發(fā)能力，愿為世界各地的客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
直播伙伴招募
作為CPHI & PMEC云上聯(lián)播季的一部分，云上環(huán)保社注重時(shí)效性，聚焦制藥行業(yè)及環(huán)保領(lǐng)域新動(dòng)態(tài)。隨著全球?qū)Νh(huán)境問(wèn)題的日益關(guān)注，新環(huán)保政策法規(guī)不斷出臺(tái)，制藥環(huán)保業(yè)也面臨著日益嚴(yán)峻的壓力。為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，許多制藥企業(yè)正積極投入研發(fā)，探索更環(huán)保的解決方案。為此，云上環(huán)保社將特邀制藥行業(yè)專家和企業(yè)，在線分享制藥廢水、廢氣、廢固等領(lǐng)域的最新技術(shù)應(yīng)用和成功案例，助力制藥實(shí)現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展。
話題方向
新政解讀及展望綠色制藥發(fā)展
新型VOCs的吸附材料合成及其運(yùn)用
光催化技術(shù)在制藥廢水中的處理
制藥廢水回收利用工藝
不同水質(zhì)條件下的制藥廢水深度處理
制藥環(huán)保設(shè)施安全評(píng)估及驗(yàn)收
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肖女士
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