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CPHI制藥在線 資訊 卓和藥業(yè)「1.1類中藥創(chuàng)新藥」獲批上市

卓和藥業(yè)「1.1類中藥創(chuàng)新藥」獲批上市

來源:藥智數(shù)據(jù)
  2024-02-26
2月21日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“卓和藥業(yè)”)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

       2月21日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“卓和藥業(yè)”)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

2月21日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“卓和藥業(yè)”)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

       據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo):咳嗽消失率和咳嗽消失時間,試驗組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。

       該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。

       01

       抗風(fēng)濕、抗腫瘤…

       據(jù)卓和藥業(yè)公開資料顯示,該公司擁有藥物合成、藥物制劑、藥物分析和知識產(chǎn)權(quán)管理等多個學(xué)科專業(yè)化的研發(fā)創(chuàng)新能力,研發(fā)中心在研項目涉及抗風(fēng)濕、免疫調(diào)節(jié)、抗結(jié)核、腫瘤、感染、心腦血管等疾病領(lǐng)域。

       據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,卓和藥業(yè)共對兩款中藥進(jìn)行申報。其中,2022年卓和藥業(yè)對1.1類中藥新藥風(fēng)葉咳喘平口服液進(jìn)行了上市申報。

據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,卓和藥業(yè)共對兩款中藥進(jìn)行申報。其中,2022年卓和藥業(yè)對1.1類中藥新藥風(fēng)葉咳喘平口服液進(jìn)行了上市申報。

       據(jù)《風(fēng)葉咳喘平合劑治療急性支氣管炎咳嗽(風(fēng)熱犯肺)的隨機(jī)雙盲多中心臨床研究》(2014)[1],風(fēng)葉咳喘平合劑來源于鄒學(xué)熹教授臨床經(jīng)驗方,用于治療急性支氣管炎風(fēng)熱咳嗽證,處方由矮地茶、枇杷葉、麻黃、苦杏仁、薄荷、陳皮、竹茹、魚腥草和炙甘草組成。

       02

       結(jié)語

       近年來,為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等相關(guān)部門出臺了一系列政策,以支持中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、加快審評審批流程等?;诖耍姸嘀嗅t(yī)藥企業(yè)紛紛入局中藥創(chuàng)新開發(fā),同時堅持創(chuàng)新研究與技術(shù)革新,已摘得多項創(chuàng)新果實。

       九味止咳口服液作為又一款獲批上市的中藥創(chuàng)新藥,有望成為中藥創(chuàng)新之路的又一里程碑。

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