濟民可信「抗胰腺癌1類新藥」獲批臨床

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作者：糖醋小里脊來源：藥智數據

2024-02-28

據CDE官網顯示，浙江杭煜制藥有限公司（以下簡稱“杭煜制藥”）的1類化藥新藥JMKX003561顆粒獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期胰腺癌。杭煜制藥為濟民可信全資子公司。

據CDE官網顯示，浙江杭煜制藥有限公司（以下簡稱“杭煜制藥”）的1類化藥新藥JMKX003561顆粒獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期胰腺癌。

圖片來源：CDE官網

劍指“癌中之王”

創(chuàng)新靶點藥物來襲

隨著藥物技術迭代更新以及現代醫(yī)學飛速發(fā)展，創(chuàng)新藥物被持續(xù)推出，癌癥患者整體生存率顯著上升，然而“癌種之王”胰腺癌卻有所不同。胰腺癌具有早期診斷困難、進展迅速、生存時間短等特點，并且是預后最差的惡性腫瘤之一。據相關統計顯示，近30年胰腺癌的5年生存率上升趨勢并不明顯，發(fā)病率與死亡率基本接近。

胰腺癌的腫瘤微環(huán)境較為特殊：胰腺癌腫瘤內，僅10%~20%為腫瘤細胞，其余為間質成分，此類成分分泌的各種物質可將癌細胞包裹住，藥物較難進入。因此，當前腫瘤治療領域明星藥物PD-1/PD-L1抑制劑同樣對胰腺癌的治療效果不佳。針對胰腺癌，臨床急需新型、有效的治療藥物。

JMKX003561是濟民可信開發(fā)的一款抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥，于2023年12月申報臨床。據公開資料顯示，JMKX003561針對創(chuàng)新靶點，臨床前數據表明其可顯著抑制特定癌種生長。

圖片來源：CDE官網

本次JMKX003561成功獲批臨床，有望為胰腺癌治療帶來新的有效手段。

腎病、腫瘤…

全面、多樣的產品管線

濟民可信針腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，已建立一條全面、豐富的在研管線，涵蓋多款大分子、小分子等各類創(chuàng)新藥物。

在大分子藥物板塊，濟民可信擁有腎病、腫瘤、呼吸領域藥物。其中，JYB1904是一款靶向IgE重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥，正開展針對中至重度過敏性哮喘的臨床試驗，今年年初又獲批開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的國內臨床試驗。此外，國內首創(chuàng)膿毒癥單抗JMB2004注射液也已于2023年12月獲得美國FDA批準，將開展治療膿毒癥及膿毒癥休克的臨床試驗。

在大分子藥物板塊，濟民可信擁有腎病、腫瘤、呼吸領域藥物。

圖片來源：濟民可信

在小分子藥物板塊，濟民可信的產品管線囊括了腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個領域，種類豐富。其中，JMKX003801注射液是一款有望克服現有碳青霉素耐藥問題的藥物，已于2023年12月獲NMPA批準開展革蘭氏陰性菌引起的嚴重感染的臨床試驗。JMKX003142片是最新一代利尿劑，預期能改善腎病患者的生活質量，也已于2023年12月獲批開展臨床試驗，適應癥為腎性水腫。此外，創(chuàng)新藥物JMKX000197注射液于2023年12月12日獲美國FDA批準，開展BCG治療失敗的非肌層浸潤性膀胱癌的臨床試驗，該藥物的臨床前研究表明：在BCG治療無應答的動物模型里具有顯著的抗腫瘤作用。

在小分子藥物板塊，濟民可信的產品管線囊括了腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個領域，種類豐富。

圖片來源：濟民可信

此外，濟民可信基于高端脂質體、特色吸入劑、專業(yè)化微球/乳劑、多顆粒緩控釋制劑、創(chuàng)新中藥、特色原料藥六大平臺，實現產品的創(chuàng)新升級。據官網顯示，濟民可信已擁有多款創(chuàng)新脂質體、長效微球、吸入制劑以及中藥改良新藥，涉及腫瘤、心腦血管、呼吸和疼痛等領域。

據官網顯示，濟民可信已擁有多款創(chuàng)新脂質體、長效微球、吸入制劑以及中藥改良新藥，涉及腫瘤、心腦血管、呼吸和疼痛等領域。