2023年是全球制藥巨頭腫瘤業(yè)務(wù)競爭激烈的一年，K藥以250億美元銷售額首登藥王寶座，助力默沙東在腫瘤業(yè)務(wù)收入榮登榜首。
自2019年初收購新基以來，BMS在腫瘤領(lǐng)域位一直處于領(lǐng)先地位，2023年腫瘤業(yè)務(wù)收入264.7億美元位列第二。
羅氏腫瘤業(yè)務(wù)與2022年排名一樣，穩(wěn)居第三，主要收入來源于Perjeta（42.13億美元）、Tecentriq（42.1億美元）以及Kadcyla（22億美元）等。
與2022年相比，阿斯利康、諾華和禮來腫瘤業(yè)務(wù)收入排名都上升一位，分為位于第四、六和九名。2023制藥巨頭腫瘤營收TOP10如表1所示。
表1 2023制藥巨頭腫瘤營收TOP10及主要產(chǎn)品（單位：億美元）
數(shù)據(jù)來源：各大公司企業(yè)財報
標(biāo)準(zhǔn)：a.按照1瑞士法郎=1.118美元換算
注：表格數(shù)據(jù)為筆者手動統(tǒng)計，如有錯誤及紕漏，還請文末留言指正。
01
K藥助力默沙東，
登頂腫瘤業(yè)務(wù)冠軍寶座
2023年默沙東全球營收601億美元，其中腫瘤業(yè)務(wù)營收約273.9億美元，主要來源于Keytruda（250.1億美元，+19%）、Lynparza（11.99億美元，+7%）和Lenvima（9.6億美元，10%）等[1]。
腫瘤業(yè)務(wù)一直是默沙東的強項，2022年以230.95億美元排名第二，2023年在K藥的助力下，默沙東成功登上全球藥企腫瘤業(yè)務(wù)收入冠軍寶座。
K藥于2014年9月首次獲美國FDA，用于晚期惡性黑色素瘤患者，自首次獲批之后，K藥的獲批范圍不斷擴大，據(jù)不完全統(tǒng)計，截止目前K藥在全球獲得超40個適應(yīng)癥獲批上市，其中包括多個大癌種，胃癌、乳腺癌、黑色素細胞瘤、非小細胞肺癌等，在中國已經(jīng)獲批12個適應(yīng)癥。
除了K藥之外，默沙東在腫瘤領(lǐng)域還有Lynparza、Lenvima和Welireg等重磅藥物（圖1）[2]。
圖1 默沙東腫瘤領(lǐng)域藥物
圖片來源：參考文獻2
Lynparza是由默沙東和阿斯利康共同開發(fā)的首 個獲批上市的PARP抑制劑，利用合成致死原理治療BRCA1/2或ATM突變腫瘤，如卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等。
2023年Lynparza分別給默沙東和阿斯利康帶來11.99和28.11億美元收入。
Lenvima是由默沙東和衛(wèi)材共同開發(fā)和商業(yè)化的一款用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者的藥物，2023年Lenvima貢獻了9.6億美元收入。
Welireg是由默沙東研發(fā)的首 款獲批用于治療VHL綜合征患者的系統(tǒng)性療法，2023年第4季度銷售額同比大漲78%至0.72億美元。
默沙東也在不斷加碼腫瘤領(lǐng)域其他研發(fā)管線布局，如2023年10月，默沙東斥資220億美元與第一三共達成合作關(guān)系，共同開發(fā)HER3 ADC HER3-DXd、B7-H3 ADC I-DXd和CDH6 ADC R-DXd。
02
穩(wěn)健增長，
阿斯利康躋身前四
2023年阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)收入增長21%至184.5億美元，排名較2022年上升一位至第四名，主要收入來源于Tagrisso（57.99億美元，+6%）、Imfinzi（42.37億美元，52%）、Lynparza（28.11億美元，8%）和Calquence（25.14億美元，14%）等（圖2）[3]。
圖2 阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)
圖片來源：參考文獻3
Tagrisso是目前最暢銷的第三代EGFR抑制劑，近期FDA基于3期FLAURA2臨床試驗結(jié)果批準(zhǔn)奧希替尼與化療聯(lián)合用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
隨著新適應(yīng)癥的獲批和臨床試驗的成功等，Tagrisso的銷售額一直穩(wěn)健增長，2023年增長7%至57.99億美元，是阿斯利康腫瘤藥物中最暢銷藥品。
2023年，Imfinzi也表現(xiàn)亮眼，大漲52%至42.37億美元，主要得益于其在早期NSCLC的廣泛使用以及基于TOPAZ-1獲批的膽道癌、基于HIMALAYA獲批的肝細胞癌等推動。
Calquence是由阿斯利康研發(fā)的一款BTK抑制劑，于2017年10月獲美國FDA加速批準(zhǔn)，用于既往已接受至少一種療法的復(fù)發(fā)性或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
2023年Calquence也繼續(xù)保持強勁增長的態(tài)勢，同比增長14%至25.14億美元，主要得益于美國市場的需求增長以及其它地區(qū)適應(yīng)癥的獲批如在中國、日本獲批套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）等。
值得一提的是，2023年11月，F(xiàn)DA基于CAPItello-291研究結(jié)果批準(zhǔn)了首 款A(yù)KT1/2/3高效選擇性抑制劑Truqap，為阿斯利康乳腺癌領(lǐng)域再添一只潛力股。
CAPItello-291研究結(jié)果顯示Truqap聯(lián)合芙仕與單用氟維司群相比可將疾病進展或死亡風(fēng)險降低50%，有望重塑特定生物標(biāo)記物突變（PIK3CA、AKT1或PTEN）乳腺癌患者的治療格局。
03
斥重金，
輝瑞和BMS在腫瘤領(lǐng)域發(fā)力
2023年3月，輝瑞以430億美元收購了Seagen，以加強其癌癥治療項目，成為ADC藥物領(lǐng)域迄今規(guī)模最大的一筆收購交易，該項收購于去年年底完成。
輝瑞很早就涉足ADC領(lǐng)域，擁有第一款上市的ADC藥物Mylotarg，而Seagen是ADC領(lǐng)域龍頭企業(yè)，截至目前，Seagen旗下?lián)碛?款上市的ADC藥物，分別是Adcetris、Padcev、Tivdak，2022年這3款藥物為Seagen帶來了近23億美元的收入，2023年這3款藥物總銷售額達到27.4億美元。
除此之外，2023年輝瑞在腫瘤領(lǐng)域還有多項重磅合作與交易，包括與全球知名風(fēng)投Flagship Pioneering合作開發(fā)多達10種新的潛在藥物，合作的潛在總金額達到70億美元；及以5300萬美元預(yù)付款和近期付款，及最高達10.5億美元里程碑付款引進和鉑醫(yī)藥的MSLN ADC藥物HBM9033等。
BMS為了繼續(xù)鞏固其在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，2023年持續(xù)發(fā)力BD業(yè)務(wù)，加大腫瘤領(lǐng)域投入。
2023年4月，BMS以2275萬美元預(yù)付款、超10億美元里程碑付款以及一定比例的銷售分成與ADC藥物研發(fā)公司Tubulis達成合作協(xié)議，利用后者的P5偶聯(lián)ADC技術(shù)平臺，共同開發(fā)新一代抗腫瘤ADC藥物。
2023年10月，BMS以每股58美元的價格，48億美元的總股本價值收購Mirati，獲得該公司一款核心資產(chǎn)KRAS G12C抑制劑Adagrasib以及其它產(chǎn)品管線。
2023年12月，BMS與百利天恒就一種潛在FIC的HER3/EGFR雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1達成潛在總價值最高達84億美元獨家許可與合作協(xié)議，BL-B01D1主要適應(yīng)癥為不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌及其他實體瘤。
BMS還以41億美元的價格收購核藥生物技術(shù)公司RayzeBio。此次交易將為百時美施貴寶的領(lǐng)先腫瘤專營權(quán)帶來RayzeBio基于α核素的差異化放射 性藥物平臺及多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品藥物開發(fā)項目，包括RYZ101、RYZ801等創(chuàng)新靶向核藥，極大豐富了其腫瘤產(chǎn)品管線。
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