近日，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“北京康弘生物”）申報的 KH801 注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗。現(xiàn)將相關情況公告如下：
一． 藥品基本信息
藥品名稱：KH801注射液
劑型：注射劑
適應癥：晚期實體瘤
注冊分類：治療用生物制品1類
受理號：CXSL2300890
審批結(jié)論：同意開展臨床試驗。
二． 產(chǎn)品簡介
KH801 注射液是北京康弘生物研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥，是抗CD24人源化單克隆抗體，能與腫瘤細胞上的CD24特異性結(jié)合，通過阻斷CD24/Siglec10“別吃我（Don't eat me）”信號，提高腫瘤相關巨噬細胞（TAM）對腫瘤細胞的吞噬作用。
三． 對公司的影響
由于藥品從研發(fā)、臨床試驗、審評和審批的結(jié)果以及時間都具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司董事會
2024年3月5日
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