中國人民政治協(xié)商會議第十四屆全國委員會第二次會議與十四屆全國人大二次會議（簡稱“兩會”）分別于3月4日和5日在人民大會堂開幕。

       在3月5日召開的人大會議上，總理做了政府工作報告。報告中關于生物醫(yī)藥的內(nèi)容很豐富。提到了完善藥品集采、強化醫(yī)保監(jiān)管、促進中醫(yī)藥創(chuàng)新以及醫(yī)保和生物醫(yī)藥投資等話題。

       同時，兩會期間來自醫(yī)藥界的多位代表針對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的熱點、難點問題建言獻策，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)聲。

       一起來聽聽TA們的聲音。

       加快推進中醫(yī)藥發(fā)展

       轉(zhuǎn)“資源優(yōu)勢”為“發(fā)展優(yōu)勢”

       作為中國燦爛的醫(yī)藥瑰寶，中藥在國民心中有著不可代替的地位，在經(jīng)濟社會發(fā)展全局中有著至關重要的作用。近年來，國家大力鼓勵發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，把中醫(yī)藥擺在更加突出的位置，以前所未有的力度推進中醫(yī)藥改革發(fā)展。

       今年全國兩會期間，多位代表委員分享了他們的觀察和觀點，共話機遇與挑戰(zhàn)，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展積極建言獻策。

       全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉認為，面對中醫(yī)藥的共性與獨特挑戰(zhàn)，當前的重中之重是做好傳承，充分認識中醫(yī)藥本身的規(guī)律及發(fā)展路徑。此外，他還持續(xù)呼吁重視解決中醫(yī)藥傳承不夠的問題。在他看來，問題的改善需要較長的時間和持續(xù)的政策支持，核心是人才隊伍建設。

       全國人大代表、好醫(yī)生集團董事長耿福能認為，發(fā)展中醫(yī)藥，科技創(chuàng)新是關鍵，需要新技術新理念不斷注入新動能，要用現(xiàn)代科技的思路、現(xiàn)代科技的工具、現(xiàn)代科技的語言來解讀中醫(yī)藥。

       今年兩會，他帶來了關于加大扶持中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的建議，為國家支持中醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)聲。他表示，中醫(yī)藥的守正創(chuàng)新、科技投入，企業(yè)是主體，要鼓勵企業(yè)多投入搞科研。中醫(yī)藥面廣、鏈條長，希望國家能夠系統(tǒng)地按照中醫(yī)藥特性，來考慮管理制度、監(jiān)管制度、審評制度，中醫(yī)藥的發(fā)展就會更好、更快。

       中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭，也是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎。中藥材的質(zhì)量和安全保障關乎生態(tài)環(huán)境保護和國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展，若疏于管控，易出現(xiàn)供應短缺、品質(zhì)下降、價格波動較大的問題。根基產(chǎn)業(yè)得不到保障，中醫(yī)藥發(fā)展將成為空談。

       對此，全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長趙菁從源頭提出了進一步加強中藥材規(guī)范化基地建設的建議。她表示，強化標準應用指導基地建設，完善協(xié)作機制，加大優(yōu)質(zhì)中藥材基地建設。

       此外，他還提出，鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新，走中藥材產(chǎn)品集約化、規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展之路，充分利用產(chǎn)地優(yōu)勢進行藥材深加工、系列化開發(fā)生產(chǎn)的方式提升道地藥材的質(zhì)量和品級，對中醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新項目給予資金和政策支持。

       2023年，國家藥監(jiān)局共批準11個中藥上市，涵蓋中藥新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等注冊分類，實現(xiàn)中藥的新注冊分類均有品種獲批上市。

       國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥新藥注冊申請數(shù)量再創(chuàng)新高，同時中藥臨床研發(fā)活動繁榮，共有58款中藥新藥獲得臨床試驗默示許可，在研領域涵蓋實體瘤、糖尿病、慢阻肺、缺血性腦卒中等。

       2024年全國兩會上代表和委員們針對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)提出了建設性的意見與建議，相信中醫(yī)藥行業(yè)在2024年將持續(xù)釋放蓬勃活力。

       為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展鼓與呼

       讓更多醫(yī)藥創(chuàng)新的種子落地開花

       創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展永恒的主題。當前，我國新藥研發(fā)已從跟蹤仿制階段發(fā)展到模仿創(chuàng)新階段，并向原創(chuàng)創(chuàng)新階段邁進。

       創(chuàng)新藥物市場仍有諸多未滿足的臨床需求，以及眾多待突破的痛點，如怎樣提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率、加快創(chuàng)新藥物臨床可及等，這也是此次全國兩會藥企代表關注的焦點。

       全國人大代表、齊魯制藥集團有限公司總裁李燕表示，要堅持系統(tǒng)理念，持續(xù)優(yōu)化藥物研發(fā)環(huán)境，建議國家有關部門加強政策會商和部際聯(lián)動，綜合性政策共同謀劃，專門性政策相互銜接，加強醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和綜合治理。

       李燕還為完善創(chuàng)新藥市場準入建言。她指出，創(chuàng)新藥進入臨床使用面臨著入院難、入醫(yī)保難及支付結(jié)構(gòu)單一等問題，建議進一步完善市場準入等政策，保障發(fā)展可持續(xù)。如醫(yī)保部門規(guī)范明確新上市創(chuàng)新藥的范圍和價格規(guī)則，開通快速掛網(wǎng)通道，確保創(chuàng)新藥上市后及時獲得掛網(wǎng)準入資質(zhì)；合理放寬“一品兩規(guī)”限制，通過開展藥品綜合評價或藥品價值評估等方式，盤活新上市、高品質(zhì)藥品的進院渠道；加強醫(yī)療機構(gòu)對創(chuàng)新藥合理配備使用的重視，指導醫(yī)療機構(gòu)定期、系統(tǒng)開展新藥準入工作，保證創(chuàng)新藥的市場準入。

       壁壘高是創(chuàng)新藥企面臨的嚴峻挑戰(zhàn)之一，而技術壁壘的突破離不開研發(fā)資金的投入。

       立足于醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明表示，投資大幅下降是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題，很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本寒冬，普遍信心不足，如果持續(xù)下去，不少企業(yè)會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

       他建議，支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場解決企業(yè)所需資金。支持龍頭企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行并購，適度提升國內(nèi)市場集中度。鼓勵地方政府設立產(chǎn)業(yè)專項基金，與風險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

       創(chuàng)新藥投入大、成功率低，需要合理的價格維持研發(fā)再投入。丁列明也建議，進一步提升政策支持力度，對創(chuàng)新藥定價、醫(yī)保談判、進院使用等環(huán)節(jié)進行優(yōu)化。

       丁列明表示，“在創(chuàng)新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價格進行干預限制，允許企業(yè)自主定價，保障合理價格與創(chuàng)新回報。”

       據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年CDE共批準40款1類新藥上市，較2022年（22款）大幅上漲81%，創(chuàng)下近年來的新高。同時，還有約70款新藥在中國獲批新適應癥。

       值得一提的是，有約20%的新藥或新適應癥是得益于優(yōu)先審評、附條件批準、應急審評審批等政策，加速來到了患者身邊。

       相信，此次兩會代表的建言獻策將為企業(yè)發(fā)展注入新活力，激勵企業(yè)在2024年帶來更多好藥新藥惠及國民患者。

       抓住細胞與基因治療發(fā)展機遇

       做行業(yè)“領跑者”

       3月4日，籃球明星運動員郭艾倫在西班牙接受干細胞治療新聞沖上熱搜。此前，頂級足球運動員C羅在效力皇馬期間也曾通過該療法在短短14天之內(nèi)復出參賽。普通群眾對干細胞療法早日上市的呼聲也越來越高。

       隨著醫(yī)學科技的飛速發(fā)展，干細胞和基因治療已成為現(xiàn)代醫(yī)療領域最 具潛力和革命性的治療手段之一。

       作為創(chuàng)新藥領域代表人物，丁列明今年就帶來了“推進干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)”提案。

       目前，國外已有多款多種類型的細胞和基因治療產(chǎn)品上市，國內(nèi)也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產(chǎn)品上市，上百個細胞和基因治療藥物處于不同臨床階段。

       在此背景下，他建議國家藥監(jiān)部門與FDA接軌，充實審評力量，加強溝通指導，提升審評審批效率，F(xiàn)DA在生物制品評價和研究中心新建了治療性產(chǎn)品辦公室，指導開發(fā)創(chuàng)新性和差異化越來越高的細胞和基因治療藥物，建議借鑒他們的做法，鼓勵各方共同參與關鍵技術討論和標準制定，形成行業(yè)共識。

       目前我國在這一領域的研發(fā)和應用上還存在不少困難和挑戰(zhàn)，如資金短缺、技術瓶頸、國際合作受限等。因此，丁列明的提案顯得尤為及時和必要。

       他建議加強產(chǎn)業(yè)政策供給，引導國內(nèi)外資金投資，對我國目前已有的優(yōu)勢領域給予大力支持。

       持續(xù)優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)頂層設計

       搭建產(chǎn)學研用創(chuàng)新交流平臺和機制

       健康產(chǎn)業(yè)一頭連著民生福祉，一頭連著經(jīng)濟發(fā)展。隨著疾病譜的改變、老齡化社會的到來、人們生活方式的轉(zhuǎn)變和對健康的不斷追求，健康服務業(yè)迎來巨大的發(fā)展機遇。

       全國人大代表、啟迪藥業(yè)集團股份公司董事長焦祺森建議，高度重視中醫(yī)藥大健康人才培養(yǎng)，探索在中醫(yī)藥院校開展中醫(yī)藥大健康人才培養(yǎng)試點，逐步健全中醫(yī)藥健康服務領域相關職業(yè)（工種）崗位設置，鼓勵在中醫(yī)藥健康保健領域創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)。搭建產(chǎn)學研用大健康創(chuàng)新交流平臺和機制，促進產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新橫向聯(lián)系與合作，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。

       全國人大代表，揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐浩宇認為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不僅具有創(chuàng)造顯著經(jīng)濟效益、推動社會發(fā)展進步的現(xiàn)實作用，更重要的是它還承載著構(gòu)建健全且完善的全民健康保障體系的長遠目標。

       為此，徐浩宇呼吁政府、社會組織、企業(yè)及公眾等主體攜起手來，將大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緊密融入“三醫(yī)”協(xié)同、科研創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承等領域。他期望相關部門通過持續(xù)優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)頂層設計，來引導和保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展健康有序，加快推動從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變，不斷滿足人民群眾對健康生活的熱切期盼。

       小 結(jié)

       2024年全國兩會正在如火如荼進行中，針對醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)當前面臨的內(nèi)外部熱點、難點問題，醫(yī)藥界代表還將提出哪些意見建議，藥智頭條持續(xù)跟進中。