Alnylam Pharmaceuticals和羅氏（Roche）3月7日宣布，治療高血壓的在研RNAi療法zilebesiran在名為KARDIA-2的2期臨床試驗中達到試驗主要終點。Zilebesiran添加到標準治療方案中，在第3個月顯著降低患者的24小時平均收縮壓（SBP）。值得一提的是，試驗數據支持只需一年兩次給藥就可以維持血壓的持續(xù)降低。
KARDIA-2是一項隨機雙盲、含安慰劑對照的2期臨床試驗，旨在評估zilebesiran與標準抗高血壓藥物聯用時對輕度至中度高血壓成人患者的療效和安全性。這項全球多中心研究招募了672名高血壓成人患者。他們首先被隨機分配到三個不同的隊列中，接受抗高血壓藥物olmesartan、amlodipine或indapamide的開放標簽治療，持續(xù)至少四周。符合條件的患者被隨機分配接受600 mg zilebesiran或安慰劑治療，外加標準抗高血壓藥物治療六個月。
試驗結果顯示，接受治療第3個月時，與安慰劑組相比，通過動態(tài)血壓監(jiān)測（ABPM）測量的24小時SBP顯示出具有顯著臨床意義的降低。該研究的完整結果將在4月7日舉行的科學會議上報告。
Zilebesiran是一種皮下給藥、靶向血管緊張素原（AGT）的在研RNAi治療藥物。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）中最上游的靶點，該級聯反應已被證實在血壓調節(jié)中發(fā)揮作用，其抑制具有明確的抗高血壓作用。Zilebesiran抑制肝臟中AGT的合成，可能導致AGT蛋白持久減少，并最終導致血管緊張素減少。Alnylam和羅氏正在共同開發(fā)和商業(yè)化zilebesiran。
Alnylam和羅氏今天還宣布啟動全球性2期臨床試驗KARDIA-3，旨在評估zilebesiran作為附加療法，用于治療心血管疾病風險高且接受2-4種標準抗高血壓藥物治療后血壓仍未得到控制的成人患者的療效和安全性。
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