3月6日，吉利德與Merus宣布達成一項研究合作、期權和許可協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)新型雙腫瘤相關抗原(TAA)靶向三特異性抗體。雙方就結合專有的Triclonics®平臺與吉利德的腫瘤學專業(yè)知識來研究和開發(fā)多個獨立的臨床前研究項目達成一致。
圖片來源：Merus官網(wǎng)
Merus是什么公司
Merus是一家處于臨床階段的腫瘤學公司，開發(fā)創(chuàng)新型全長多特異性抗體（Biclonics®和Triclonics®），統(tǒng)稱為Multiclonics®，由專有的通用輕鏈技術生成。Triclonics®或三特異性平臺為設計能夠同時與三個靶點結合的抗體提供了獨特的機會。
圖：Merus研發(fā)管線
圖片來源：Merus官網(wǎng)
吉利德研究部執(zhí)行副總裁FlaviusMartin、醫(yī)學博士表示，吉利德已經(jīng)看到雙特異性抗體成功應用于治療癌癥的免疫調節(jié)模式，正著眼于開發(fā)更多能夠驅動強大的抗腫瘤免疫反應，并具有更好的療效和安全性的的多特異性抗體。
此次合作是吉利德探索Merus的差異化Triclonics®平臺在發(fā)現(xiàn)和推進變革性癌癥新療法方面的潛力，同時深化其在腫瘤適應癥方面的產(chǎn)品組合，也是Merus專有Triclonics®平臺的首次合作。
根據(jù)合作條款，Merus將領導兩個項目的早期研究活動，并可選擇進行第三個項目。在選定的研究活動完成后，吉利德將有權許可合作開發(fā)的項目。如果吉利德行使其從合作中獲得任何此類項目許可的選擇權，吉利德將負責此類項目的額外研究、開發(fā)和商業(yè)化活動。
Merus將獲得5600萬美元的初始靶點預付現(xiàn)金，以及吉利德2500萬美元的Merus普通股股權投資。在所有潛在的項目中，如果吉利德成功地將合作中的療法商業(yè)化，Merus也有資格獲得高達15億美元的付款，包括額外的短期和期權付款、潛在的開發(fā)和商業(yè)化里程碑，以及從中單位數(shù)到低雙位數(shù)的分級版稅。對于第三個潛在項目，Merus可以選擇分享凈利潤和凈虧損的50/50，以代替未來的里程碑和特許權使用費。
除豪擲超15億美元牽手Merus布局三抗腫瘤藥以外，近期吉利德可謂動作不斷，但整體透露出悲喜交加的氣息。
悲喜交加的2024年開局
就在與Merus達成三特異性抗體開發(fā)合作的同一天，吉利德還宣布了另一個佳訊。
吉利德與默沙東共同宣布了長效HIV口服組合療法islatravir和lenacapavir的2期臨床試驗最新結果。結果顯示，在24周時，這一創(chuàng)新組合保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1RNA<50拷貝/毫升）。據(jù)其新聞稿稱，這一創(chuàng)新組合療法具有成為首 款每周一次治療HIV口服組合療法的潛力。單片每日口服療法已經(jīng)改變了HIV治療，減少給藥頻率的選擇可能性，解決一些每日服用口服抗逆轉錄病毒治療的個體面臨的用藥依從性、污名化和其他挑戰(zhàn)。
2024年2月13日，吉利德和CymaBayTherapeutics宣布達成最終協(xié)議，吉利德將以總金額達43億美元收購CymaBay，并獲得其在研主打藥物seladelpar，以補充吉利德現(xiàn)有的肝臟產(chǎn)品組合。CymaBay也在同一天宣布美國FDA接受seladelpar用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化患者，包括其瘙癢癥狀（pruritus）的新藥申請（NDA），并授予其優(yōu)先審評資格，該藥物的PDUFA目標日期為2024年8月14日。
1月29日，吉利德宣布修訂合作協(xié)議，以每股21.00美元的價格向生物制藥公司Arcus追加3.2億美元投資，持股比例提高至33%。
吉利德和Arcus重新確定了多凡納利單抗聯(lián)合開發(fā)項目的優(yōu)先次序，專注于推進并可能加速STAR-121（肺癌）和STAR-221（胃腸道癌）的3期研究，這兩個研究預計將在年底前完全入組。
同其他MNC一樣，吉利德選用“瘋狂砸錢”為2024年開局，但也有碰壁的時候。
2024年1月22日，吉利德宣布Trop2ADC藥物TrodelvyIII期EVOKE-01研究未達到其先前治療的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的總體生存率（OS）的主要終點。
雖然吉利德方面仍然沒有放棄在這一適應癥方面的開發(fā)，也打算在抗PD-L1治療無響應人群中繼續(xù)開發(fā)，但是資本市場并不買賬，當日吉利德的股價下跌了近10%。
雖說Trodelvy的失利給了吉利德致命一擊，但一個多月后，吉利德贏來了風投巨頭的橄欖枝，Trodelvy又有了生機。
2024年2月29日，吉利德宣布已與凱雷(Carlyle)旗下的生命科學投資集團Abingworth達成融資協(xié)議，獲得高達2.1億美元的資金支持，用于支持Trodelvy繼續(xù)在非小細胞肺癌領域的開發(fā)。
吉利德在經(jīng)歷一系列臨床失敗后，這筆投資為吉其提供了急需的推動力。
小結
盡管吉利德2024年開局有些“魔幻”，但據(jù)其2023年報顯示，其現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和有價債務證券合計84.28億美元，相比于2022年76.30億美元，提升10.4%。對比來看吉利德現(xiàn)金流并沒有出現(xiàn)潛在的現(xiàn)金流不足的風險。此次與Merus的合作，補充了腫瘤適應癥方面的產(chǎn)品組合，也是吉利德向腫瘤領域縱向加深的又一個信號。
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