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CPHI制藥在線 資訊 天津力生制藥股份有限公司關于替格 瑞洛原料藥通過上市申請

天津力生制藥股份有限公司關于替格 瑞洛原料藥通過上市申請

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來源:深圳證券交易所
  2024-03-12
天津力生制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于替格 瑞洛原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

       一、概況

       近日,天津力生制藥股份有限公司(以下簡稱“本公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于替格 瑞洛原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號:2024YS00158),該品種通過化學原料藥上市申請。

       二、該品種的基本情況

       通用名稱:替格 瑞洛

       英文名稱:Ticagrelor

       漢語拼音:Tigeruiluo

       化學名:(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)環(huán)丙基]氨基}-5-丙硫基-3H-[1,2,3]三唑[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙氧基)環(huán)戊烷-1,2-二醇

       化學結構式:

C23H28F2N6O4S

       分子量:522.57

       分子式:C23H28F2N6O4S

       CAS號:274693-27-5

       生產(chǎn)企業(yè):天津力生制藥股份有限公司

       申請內(nèi)容:化學原料藥上市申請

       受理號:CYHS2260456

       審批結論:通過化學原料藥上市申請

       三、該品種的相關信息

       替格 瑞洛是一種環(huán)戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物。替格 瑞洛及其活性代謝產(chǎn)物的活性相當,能可逆性地與血小板 P2Y12ADP 受體相互作用,阻斷信號傳導和血小板活化。替格 瑞洛還可通過抑制平衡型核苷轉運體-1(ENT-1)增加局部內(nèi)源性腺苷水平,為一種治療急性冠脈綜合征的藥物。替格 瑞洛的適應癥如下:

       替格 瑞洛與阿司匹林(ASA)聯(lián)合用藥適用于預防成人患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件 - 急性冠狀動脈綜合征(ACS) - 心肌梗塞(MI)病史和發(fā)生動脈粥樣硬化血栓形成的高風險事件

       四、對本公司的影響

       公司該品種通過化學原料藥上市申請,有利于與公司制劑產(chǎn)品形成產(chǎn)業(yè)協(xié)同,提升市場競爭力。

       特此公告。

       天津力生制藥股份有限公司

       董事會

       2024 年3月8日

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