2024年3月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公開(kāi)征求ICH《Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)的通知。
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q3C（R9）指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q3C（R9）指導(dǎo)原則的中文版?，F(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)間自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. Q3C（R9）指導(dǎo)原則實(shí)施建議
2.《Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》中文版
3.《Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》英文版
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年3月22日
相關(guān)附件
1 Q3C（R9）指導(dǎo)原則實(shí)施建議.docx
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