2024年3月25日，艾伯維(AbbVie)宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已全面批準ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx)用于葉酸受體α (FRα)陽性、鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜成人癌癥患者的治療，這些患者此前接受過多達三種治療。患有這些癌癥的患者通常出現(xiàn)在疾病晚期，接受手術，然后接受含鉑化療。他們可能會對這種治療產(chǎn)生抗藥性，需要另一種治療，比如ELAHERE。
ELAHERE是美國第一個也是唯一一個被批準用于治療這種難以治療的惡性腫瘤的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。
ELAHERE于2022年11月首次獲得FDA加速批準，并根據(jù)驗證性MIRASOL iii期試驗的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為全面批準。該試驗比較了ELAHERE和研究者選擇(IC)化療方案在鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者中的應用，這些患者的腫瘤表達高水平的FRα，并且已經(jīng)接受了多達三種先前的治療。MIRASOL的主要終點是研究者評估的無進展生存期(PFS)，關鍵的次要終點包括客觀緩解率(ORR)和總生存期(OS)。
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