2024年3月26日，創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布將于2024年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR 2024）上展示3張壁報，重點介紹與Osemitamab (TST001)，TST003相關(guān)的正在進行的臨床試驗研究結(jié)果，包括評估Osemitamab (TST001)單藥或與納武單抗/標準療法聯(lián)用治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者I/IIa期臨床試驗（TranStar101）的安全性、耐受性和藥代動力學數(shù)據(jù)；使用創(chuàng)勝集團自主開發(fā)的伴隨診斷抗體檢測TranStar101和TranStar102臨床試驗中，中國和美國胃或胃食管結(jié)合部腺癌(G/GEJ)患者Claudin18.2的表達情況，以及GREM 1抑制劑TST003治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的首次人體、開放性、多中心臨床I期研究。
美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會是全球歷史最悠久、規(guī)模最大的腫瘤研究學術(shù)會議之一。會議關(guān)注高質(zhì)量腫瘤研究及創(chuàng)新的各個方面，是全球腫瘤研究的焦點，將匯集腫瘤領(lǐng)域的最前沿的研究成果。本屆AACR年會將于當?shù)貢r間2024年4月5日-10日在美國圣地亞哥舉行。
公布摘要信息如下
01
Osemitamab (TST001)
標題：評估Osemitamab (TST001)單藥或與納武單抗/標準療法聯(lián)用治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤美國患者I/IIa期臨床試驗（TranStar101）的安全性、耐受性和藥代動力學數(shù)據(jù)
第一作者：Yelena Janjigian, 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心
會場類別：臨床試驗
分會場標題：臨床0/I期試驗
展示時間：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋標準時間）
展示地點：壁報區(qū)49
壁報編號：11
02
Osemitamab (TST001)
標題：TranStar101和TranStar102臨床試驗中，胃或胃食管結(jié)合部腺癌(G/GEJ)患者的Claudin18.2表達情況
第一作者：諶莉, 蘇州創(chuàng)勝醫(yī)藥集團有限公司
會議類別：臨床研究
分會場標題：臨床試驗中的生物標志物
展示時間：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋標準時間）
展示地點：壁報區(qū)40
壁報編號：7
03
TST003
標題：GREM1抑制劑TST003治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的首次人體、開放性、多中心臨床I期研究
第一作者：Ismael Rodriguez Rivera, NEXT Oncology
會議類別：實驗性與分子療法
分會場標題：新型生物療法和靶點
展示時間：2024年4月9日，星期二，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋標準時間）
展示地點：壁報區(qū)27
壁報編號：25
關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個最 先進的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開發(fā)。Osemitamab (TST001) 通過ADCC機制殺死表達CLDN18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術(shù)，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。
關(guān)于TST003
TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發(fā)育和促進上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中上調(diào)。在檢查點抑制劑耐藥的難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現(xiàn)出有前景的單藥和聯(lián)用活性。
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