哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書,公司藥品氯化鉀注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。具體情況如下:
藥品名稱 | 規(guī)格 | 注冊分類 | 上市許可持有人 | 審批結論 |
氯化鉀注射液 | 10ml:1.5g | 化學藥品 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 經審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。 |
氯化鉀注射液主要適用于治療和預防低鉀血癥,適用于無法口服補鉀時。
截止目前,持有該產品生產批文的廠家較多,公司產品通過一致性評價,將進一步提升產品的技術水平,有利于提高產品的市場競爭力。但未來生產和銷售情況可能受市場、政策等因素的影響,經營情況存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風險。
特此公告。
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
董事會
2024 年4月1日
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肖女士
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