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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥股份有限公司獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》

普利制藥股份有限公司獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》

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來源:深圳證券交易所
  2024-04-02
海南普利制藥股份有限公司于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》。

       海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP符合性檢查告知書的相關(guān)信息

       (一)編號:瓊藥監(jiān)藥產(chǎn)F2024018

       (二)企業(yè)名稱:海南普利制藥股份有限公司

       (三)檢查地址:海南省??谑泄鹆盅蠼?jīng)濟開發(fā)區(qū)

       (四)檢查時間:2024年1月30日—2月1日

       (五)檢查范圍:小容量注射劑(最終滅菌,注射劑九車間一號線)

       (六)檢查結(jié)果:經(jīng)藥品GMP符合性檢查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

       (2010 年版)的要求。

       本次《藥品GMP符合性檢查告知書》的獲得,表明公司相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足GMP的要求,有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力,滿足市場需求,保證公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營。

       二、風險提示

       公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。在整個藥品生命周期管理過程中,嚴格遵守國內(nèi)外市場相關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術(shù)復雜、高風險的特點,產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的技術(shù)復雜、周期長、環(huán)節(jié)多,

       在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到政策和市場一些不確定性因素的影響。

       公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

       三、備查文件

       (一)藥品GMP符合性檢查告知書

       特此公告。

       海南普利制藥股份有限公司董事會

       2024 年4月1日

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