2024年3月25日，Nuvation Bio和葆元醫(yī)藥宣布，兩家公司已達(dá)成最終協(xié)議，Nuvation Bio以全股票交易方式收購(gòu)葆元生物。Nuvation Bio是一家在紐約證券交易所上市的生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)腫瘤領(lǐng)域具有差異化的創(chuàng)新藥物。從Nuvation官網(wǎng)介紹可知，公司創(chuàng)始人David Hung于2003年創(chuàng)立了Medivation，2016年Medivation以143億美元的全現(xiàn)金交易出售給輝瑞。
Nuvation Bio與葆元醫(yī)藥本次收購(gòu)交割后，在完全稀釋的基礎(chǔ)上，葆元醫(yī)藥前股東將持有Nuvation Bio約33%的股份，而Nuvation Bio的現(xiàn)有股東將持有Nuvation Bio約 67% 的股份。
此次收購(gòu)主要產(chǎn)品包括他雷替尼（“Taletrectinib”及“泰萊替尼”），是潛在Firse in Class新一代ROS1抑制劑，從藥渡數(shù)據(jù)檢索可知此前他雷替尼第二項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）受理，適應(yīng)癥為用于未經(jīng)ROS1 TKI治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。他雷替尼首 個(gè)適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人，已于2023年11月獲CDE受理NDA。目前他雷替尼已獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA授予的突破性療法認(rèn)定，正在進(jìn)行兩項(xiàng)治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵研究即中國(guó)的TRUST-I和全球關(guān)鍵研究TRUST-II。2023年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）發(fā)布了TRUST-I試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。
此次收購(gòu)還包括Safusidenib，一種新一代潛在的同類最優(yōu)突變IDH1抑制劑，正在用于一項(xiàng)2級(jí)和3級(jí)IDH1突變神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者的全球2期研究。
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