3月25日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司億一生物近日收到EC（歐盟委員會(huì)）簽發(fā)的《委員會(huì)執(zhí)行決議》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液在歐盟上市銷售。
至此，艾貝格司亭α注射液這款藥物，在一年不到的時(shí)間內(nèi)，成功實(shí)現(xiàn)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟等全球主要市場(chǎng)的上市；在眾多的國(guó)產(chǎn)藥物中，能夠?qū)崿F(xiàn)以上目標(biāo)的，屬于鳳毛麟角。
但是，對(duì)于這則利好消息，億帆醫(yī)藥的股價(jià)毫無(wú)反應(yīng)，當(dāng)天其股價(jià)甚至以下跌收盤。
原因在于，作為這款藥物的持有者，億帆醫(yī)藥早就用高達(dá)8億的大額計(jì)提減值，對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了預(yù)期管理。
2024年1月底，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布對(duì)控股子公司億一生物自主研發(fā)的無(wú)形資產(chǎn)F-627(艾貝格司亭α注射液)進(jìn)行減值計(jì)提，該資產(chǎn)原值為16.84億元，擬計(jì)提減值準(zhǔn)備8億元-8.8億元，預(yù)計(jì)減少歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)4.86億元-5.47億元。
關(guān)于該項(xiàng)操作的原因，億帆醫(yī)藥認(rèn)為：雖然艾貝格司亭α注射液于2023年先后在中國(guó)、美國(guó)成功獲批，但全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生重大變化，競(jìng)品數(shù)量增加及競(jìng)品價(jià)格下降，對(duì)公司的產(chǎn)品呈現(xiàn)不利影響，預(yù)計(jì)未來(lái)可收回金額不及預(yù)期，因此導(dǎo)致減值。
相比于其他藥企在研發(fā)失敗之后進(jìn)行計(jì)提減值，這是極其罕見(jiàn)的在藥物剛剛上市，相關(guān)公司就進(jìn)行資產(chǎn)減值。
艾貝格司亭α注射液，這款藥物所在的細(xì)分賽道，確實(shí)太內(nèi)卷了。
艾貝格司亭α注射液是一種新型長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G- CSF)，可刺激中性粒細(xì)胞前體的增殖分化和成熟中性粒細(xì)胞的釋放，從而增強(qiáng)癌癥患者免疫系統(tǒng)能力，預(yù)防癌癥患者因?yàn)榛熞鸬闹行粤＜?xì)胞減少的副作用。
作為第三代長(zhǎng)效G-CSF，艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中，唯一一個(gè)既與長(zhǎng)效原研產(chǎn)品也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)比臨床研究，并達(dá)到預(yù)設(shè)目的。
作為2023年才上市的長(zhǎng)效G-CSF，艾貝格司亭α注射液的入場(chǎng)時(shí)間顯然已經(jīng)有點(diǎn)晚了，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效G-CSF的市場(chǎng)格局已經(jīng)基本定型。
目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有7個(gè)長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品獲批上市，其中石藥集團(tuán)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥基本瓜分了大部分市場(chǎng)。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年，石藥集團(tuán)的津優(yōu)力2022年銷售額達(dá)25.99億元，齊魯制藥的新瑞白銷售額22.78億元，恒瑞醫(yī)藥的艾多（硫培非格司亭注射液）銷售金額大約在10~20億。
除了巨頭林立之外，還有一個(gè)顯著的趨勢(shì)是價(jià)格變化，正如億帆醫(yī)藥在公告中坦言的“競(jìng)品價(jià)格下降”。
以恒瑞醫(yī)藥的G-CSF產(chǎn)品硫培非格司亭注射液為例，其價(jià)格在上市后不久的2019年，就從6800元降至3680元，降幅46%；在最新一期的醫(yī)保目錄中，其價(jià)格又進(jìn)一步下降到2800元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蛋糕已經(jīng)基本瓜分完畢，歐美市場(chǎng)同樣不容樂(lè)觀。
以美國(guó)市場(chǎng)為例，其第一個(gè)長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品是安進(jìn)的Neulasta，于2002年獲得FDA的批準(zhǔn)，并且其專利已經(jīng)在2015年到期，該細(xì)分領(lǐng)域早已經(jīng)進(jìn)入到了生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代。
在多款生物類似藥的沖擊之下，安進(jìn)的Neulasta銷售峰值，已經(jīng)從2015年的40多億美元，下降到2022年的11億美元左右。
所以核心的問(wèn)題在于，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液，雖然在國(guó)內(nèi)是以一類創(chuàng)新藥的身份上市，但是其本質(zhì)上只是一款生物類似藥。
在這種大背景下，億帆醫(yī)藥主動(dòng)以資產(chǎn)減值計(jì)提的方式，降低市場(chǎng)的預(yù)期，也算是一種厚道的行為。
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