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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒上市

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒上市

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-04-09
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。

       該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示,關(guān)節(jié)疼痛消失時間、消失率等療效指標(biāo),試驗組優(yōu)于安慰劑組。

       該藥品清熱除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)止痛,用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療,癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等。該藥品的上市為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者提供了又一種治療選擇。

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