4月3日，NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)三九”）的3.1類中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒獲批上市。
01
溫陽(yáng)化飲
健脾利濕
該藥物是第二款獲NMPA批準(zhǔn)上市的苓桂術(shù)甘顆粒。2022年，首 個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1類新藥）苓桂術(shù)甘顆粒通過(guò)技術(shù)審評(píng)獲批上市。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，苓桂術(shù)甘顆粒的處方來(lái)源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。《金匱要略》記載：“心下有痰飲，胸脅支滿，目眩，苓桂術(shù)甘湯主之”；“夫短氣有微飲，當(dāng)從小便去之，苓桂術(shù)甘湯主之”。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方，具有溫陽(yáng)化飲，健脾利濕功效。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-中藥方劑數(shù)據(jù)庫(kù)
據(jù)華潤(rùn)三九2023年報(bào)顯示，在中藥傳承創(chuàng)新方面，該公司深耕中藥全流程開(kāi)發(fā)體系，重點(diǎn)關(guān)注中藥經(jīng)典名方、中藥配方 顆粒標(biāo)準(zhǔn)及藥材資源的研究。華潤(rùn)三九的經(jīng)典名方凝聚了中醫(yī)藥的精髓，聚焦老年、婦女、兒童，覆蓋呼吸、心腦、消化等治療領(lǐng)域，開(kāi)展“藥材-飲片-基準(zhǔn)樣品-復(fù)方制劑”的系統(tǒng)研究，建設(shè)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系。
在中藥配方 顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面，華潤(rùn)三九聯(lián)合國(guó)內(nèi)知名科研院校共同開(kāi)展國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究和申報(bào)，2023 年共 26 個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)獲頒配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，另有 14 個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)處于公示階段。
在中藥資源研究方面，華潤(rùn)三九圍繞重點(diǎn)藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，開(kāi)展良種繁育、規(guī)范化栽培、產(chǎn)地趁鮮加工等技術(shù)研究，積極落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，持續(xù)構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系。
華潤(rùn)三九表示，2024年將繼續(xù)積極探索中藥創(chuàng)新發(fā)展之路，持續(xù)加大來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、院內(nèi)制劑及同名同方藥的研發(fā)力度，推動(dòng)經(jīng)典名方品種注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)落地。圍繞中成藥大品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，加強(qiáng)種子種苗繁育及道地藥材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，系統(tǒng)開(kāi)展藥材資源種植研究及產(chǎn)地加工技術(shù)研究、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)打造，培育大品種獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
02
結(jié)語(yǔ)
近年來(lái)，為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列政策，以支持中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、加快審評(píng)審批流程等?；诖耍姸嘀嗅t(yī)藥企業(yè)紛紛入局中藥創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，同時(shí)堅(jiān)持創(chuàng)新研究與技術(shù)革新，已摘得多項(xiàng)創(chuàng)新果實(shí)。
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