據(jù)行業(yè)網(wǎng)站BioSpace報道，由于其Humira（阿達(dá)木單抗）生物類似藥Cyltezo在美國的銷售額不及預(yù)期，勃林格殷格翰宣布將裁減部分銷售人員。
圖片來源：BioSpace網(wǎng)站
艾伯維原研地位難以撼動
勃林格殷格翰尚未公布具體裁員人數(shù)，但表示計劃削減面向客戶的銷售團(tuán)隊，轉(zhuǎn)而過渡到混合銷售模式，包括面對面（F2F）和虛擬經(jīng)營。
據(jù)路透社報道，勃林格殷格翰改變銷售方式的決定很大程度上是受藥品福利管理公司的推動，這些公司將Humira保留在可報銷的藥物名單上。相對于勃林格殷格翰開發(fā)的 Cyltezo 等Humira生物類似藥，患者大多更青睞品牌產(chǎn)品。
Humira由艾伯維開發(fā)并進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，是一種針對并阻斷TNF蛋白的單克隆抗體。2002 年 12 月，美國FDA首次批準(zhǔn) Humira 用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，此后該療法又獲得了其他免疫介導(dǎo)和炎癥性疾病的多個適應(yīng)癥，包括克羅恩病、斑塊型銀屑病和潰瘍性結(jié)腸炎等。
隨著獲得多項適應(yīng)癥批準(zhǔn)，加之風(fēng)險獲益特征顯著，Humira迅速成為艾伯維的支柱產(chǎn)品，并成為全球最暢銷的藥物之一，連續(xù)多年穩(wěn)居榜首。在 2022 年達(dá)到銷售額頂峰，為艾伯維貢獻(xiàn)了超210 億美元營收。
然而，隨著近年來失去大部分專利保護(hù)，Humira的市場主導(dǎo)地位受到了潛在威脅。2023 年，Humira 的全球銷售額僅為 144 億美元，較2022年的最高點下降了 32.2%。艾伯維將銷售額下滑歸因于其市場受到侵蝕。
基于此，全球多家生物類似藥開發(fā)商便試圖利用這一機(jī)會，接連推出Humira生物類似藥。2023 年 1 月，安進(jìn)推出了 Amjevita，打開了生物類似藥市場的大門。這批生物類似藥包括 Celltrion 的 Yuflyma、Sandoz 的 Hyrimoz、Oraganon/ Samsung Bioepis 的 Hadlima 以及勃林格殷格翰的 Cyltezo。
而Cyltezo在同類產(chǎn)品中脫穎而出，曾獲得FDA可互換性認(rèn)證，無需更改處方或咨詢處方醫(yī)生，即可替代參考品牌產(chǎn)品。對此，部分分析師將其譽為該領(lǐng)域的“里程碑式成就”。此外，勃林格殷格翰針對 Cyltezo 提供了大幅折扣，于 2023 年 10 月推出了非品牌版本，售價比 Humira 低 81%。
盡管如此，艾伯維仍然牢牢把握著市場的統(tǒng)治權(quán)，據(jù)Samsung Bioepis公司于 2024 年 1 月發(fā)布的第四期《生物類似藥市場報告》（Biosimilar Market Report）顯示，艾伯維僅將修美樂2%的市場份額拱手讓給了生物類似藥競爭對手。
艾伯維難以撼動的原研地位迫使勃林格殷格翰在美國區(qū)作出了裁員決定，但其近期碰的壁并不止在美國區(qū)，中國區(qū)業(yè)務(wù)也陷入了困境。
退出中國區(qū)卒中康復(fù)業(yè)務(wù)
2024年4月1日，勃林格殷格翰旗下品牌“霽達(dá)康復(fù)”在官網(wǎng)宣布，因公司戰(zhàn)略布局調(diào)整，決定退出在中國的卒中康復(fù)業(yè)務(wù)。退出中國區(qū)卒中康復(fù)業(yè)務(wù)后，勃林格殷格翰表示還將繼續(xù)深耕卒中領(lǐng)域，并加速創(chuàng)新療法的開發(fā)，惠及更多中國卒中患者。
圖片來源：勃林格殷格翰“霽達(dá)康復(fù)”官網(wǎng)
此外，自2024年4月1日起，霽達(dá)康復(fù)官方網(wǎng)站、“勃林格殷格翰霽達(dá)”官方微信、“成都霽達(dá)康復(fù)”官方微信、“霽達(dá)云康服務(wù)”微信小程序、“云小康”官方小紅書以及其他霽達(dá)康復(fù)相關(guān)賬號也將停止服務(wù)與運營。霽達(dá)云康醫(yī)生端/患者端App將持續(xù)運營至2024年6月30日最后一位患者完成服務(wù)。
根據(jù)《中國腦卒中防治報告（2023）》，我國40歲及以上人群腦卒中現(xiàn)患人數(shù)達(dá)1242萬，且發(fā)病人群呈年輕化。我國平均每10秒就有1人初發(fā)或復(fù)發(fā)腦卒中，每28秒就有1人因腦卒中離世；幸存者中，約75%留下后遺癥、40%重度殘疾。
然而中國腦卒中患者在一周內(nèi)接受康復(fù)治療的僅有11.5%，而有42.4%的患者中風(fēng)后沒有接受過任何康復(fù)治療。一方面，目前中國患者及家屬更多關(guān)注的是腦卒中的急救，對于康復(fù)治療意識有待加強；另一方面，由于水土不服、價格昂貴、患者接受度不高，再加上招聘了100多名銷售人員，產(chǎn)出卻不高，導(dǎo)致維持成本過高，勃林格殷格翰霽達(dá)康復(fù)業(yè)務(wù)難以為繼。
小 結(jié)
美國修美樂生物類似藥賽道引擎轟鳴，在眾多Humir模仿者中，勃林格殷格翰的Cyltezo因其可互換性標(biāo)簽而脫穎而出，使其可以直接替代藥房柜臺的原始Humira。但即使有如此抗打功力，Cyltezo仍敵不過原研，而賽道其他選手境遇又如何？值得期待！
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