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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》意見(jiàn)

熱門推薦: 仿制藥 參比制劑 遴選
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2024-04-18
2024年4月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》意見(jiàn)的通知。

       根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第八十一批參比制劑(見(jiàn)附件),現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。

       公示期間,請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2024年04月18日~2024年04月30日(10個(gè)工作日)。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2024年4月18日

       相關(guān)附件

       1 化學(xué)仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第八十一批)(征求意見(jiàn)稿).docx

       2 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx

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