透皮貼劑，作為一種較新的藥物遞送技術(shù)，已在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中嶄露頭角。
其能夠通過(guò)皮膚給藥，讓藥物在人體內(nèi)持續(xù)、穩(wěn)定地釋放，從而達(dá)到更好的治療效果。相比于其他藥物劑型，透皮貼劑具有諸多優(yōu)勢(shì)，如使用方便、副作用小、藥效持久等。
然而，由于透皮貼劑具有較高的技術(shù)壁壘，其在發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家呈現(xiàn)出一定的差異性。
本文將重點(diǎn)闡述中國(guó)與日本的透皮貼劑上市品種數(shù)量、上市產(chǎn)品的活性成分、市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行對(duì)比分析。
01
中日透皮貼劑上市品種數(shù)量對(duì)比
按品牌數(shù)計(jì)，中國(guó)上市透皮貼劑處方藥產(chǎn)品有289個(gè)，產(chǎn)品類(lèi)型集中在橡膠貼膏（活性成分主要為中成藥）。化學(xué)藥貼劑產(chǎn)品有凝膠貼膏、溶劑膠貼劑、貼劑（該類(lèi)中國(guó)上市產(chǎn)品由于輔料信息披露不全，無(wú)法進(jìn)行細(xì)分貼劑類(lèi)型劃分）、橡膠貼膏。
與橡膠貼膏和凝膠貼膏多數(shù)產(chǎn)品發(fā)揮局部作用不同，中國(guó)已上市的溶劑膠貼劑產(chǎn)品可透過(guò)皮膚到達(dá)血液循環(huán)發(fā)揮全身作用。
圖1 中國(guó)上市透皮貼劑處方藥產(chǎn)品類(lèi)型及數(shù)量
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日本上市的透皮貼劑處方藥產(chǎn)品有166個(gè)，產(chǎn)品類(lèi)型包括溶劑膠貼劑、熱熔膠貼劑和凝膠貼膏，其中溶劑膠貼劑56個(gè)、熱熔膠貼劑57個(gè)、凝膠貼膏53個(gè)。
圖2 日本上市透皮貼劑處方藥產(chǎn)品類(lèi)型數(shù)量
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02
中日透皮貼劑上市產(chǎn)品活性成分對(duì)比
中國(guó)上市透皮貼劑處方化學(xué)藥涉及30種單方或復(fù)方活性成分，其中硫酸新霉素+醋酸曲安奈德的復(fù)方藥上市品牌數(shù)量最多。
化學(xué)藥的品牌競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量整體較少，僅硫酸新霉素+醋酸曲安奈德、可樂(lè)定、硝酸甘油上市品牌數(shù)大于5家，競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量相對(duì)較多。
表1 中國(guó)上市透皮貼劑處方藥產(chǎn)品活性成分TOP10（僅統(tǒng)計(jì)化學(xué)藥）
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日本上市的貼劑產(chǎn)品活性成分共有25種，TOP10為洛索洛芬鈉、酮洛芬、雙氯芬酸鈉、聯(lián)苯乙 酸、妥洛特羅、吲哚美辛、利斯的明、芬 太尼、氟比洛芬和水楊酸甲酯，其治療領(lǐng)域主要為關(guān)節(jié)和肌肉疼痛局部用藥。
其中，活性成分為洛索洛芬鈉產(chǎn)品有34個(gè)，占總產(chǎn)品數(shù)量的20.73%；酮洛芬產(chǎn)品數(shù)量有18個(gè)，占總產(chǎn)品數(shù)量的10.98%；雙氯芬酸鈉產(chǎn)品數(shù)量有14個(gè)，占比8.54%。
表2 日本上市透皮貼劑處方藥產(chǎn)品活性成分TOP10（按品牌數(shù)計(jì)）
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03
中日透皮貼劑市場(chǎng)規(guī)模對(duì)比
中國(guó)透皮貼劑處方藥市場(chǎng)處于成長(zhǎng)期，近五年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。2022年中國(guó)透皮貼劑處方藥醫(yī)院和零售銷(xiāo)售額約為61億元（其中化學(xué)藥53億元，中成藥8億元），2018年-2022年5年復(fù)合增長(zhǎng)率為28.4%。
中國(guó)透皮貼劑處方藥市場(chǎng)以化學(xué)藥為主，相較于中成藥，化學(xué)藥具有起效快、無(wú)異味等優(yōu)點(diǎn)。目前中國(guó)透皮貼劑處方藥市場(chǎng)化學(xué)藥貼劑對(duì)中成藥貼劑的替代效應(yīng)非常強(qiáng)，未來(lái)將繼續(xù)搶占中成藥貼劑市場(chǎng)。
圖3 中國(guó)透皮貼劑處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額（億元）
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日本透皮貼劑處方藥市場(chǎng)發(fā)展成熟，近五年銷(xiāo)售額下降趨勢(shì)明顯，2022年日本透皮貼劑處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額約67億元，2018年-2022年5年復(fù)合增長(zhǎng)率為-8.8%。銷(xiāo)售額的下降主要來(lái)源于醫(yī)?？刭M(fèi)力度強(qiáng)，藥品價(jià)格大幅下降。
從1981年開(kāi)始，日本主管藥品價(jià)格的厚生勞動(dòng)省開(kāi)始對(duì)每?jī)赡陮?duì)醫(yī)保目錄中的藥品價(jià)格進(jìn)行檢視，藥品價(jià)格平均每?jī)赡杲祪r(jià)4%~5%，2016年日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)一步將檢視的時(shí)間頻率從兩年一次提升為一年一次。
圖4 日本透皮貼劑處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額（億元）
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04
結(jié)語(yǔ)
全球透皮貼劑市場(chǎng)正處于充滿(mǎn)機(jī)遇和挑戰(zhàn)的發(fā)展階段，如何抓住這個(gè)機(jī)會(huì)，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，不僅需要持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)品性能、更需要加強(qiáng)與發(fā)達(dá)中國(guó)家透皮貼劑企業(yè)的合作。另外，也需要密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和政策法規(guī)變化，靈活調(diào)整市場(chǎng)策略。
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