近日，一品紅研1類新藥AR882膠囊對比非布司他片治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照、II/III期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
本次臨床試驗(yàn)在全國多家醫(yī)院展開，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科曾小峰主任擔(dān)任主要研究者，旨在評估及確證AR882在中國原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥人群中的療效與安全性。
一品紅與Arthrosi公司研發(fā)的1類創(chuàng)新藥AR882是一種強(qiáng)效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結(jié)合，而且不會(huì)加重腎臟負(fù)擔(dān)。每天一次用藥，即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時(shí)避免腎毒性，使患者sUA維持在健康水平。
AR882已完成的全球多中心Ⅱb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的sUA水平，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2023年11月，AR882溶解痛風(fēng)石突破性臨床成果在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）2023年會(huì)上展示，成為第一個(gè)在全球權(quán)威風(fēng)濕病學(xué)會(huì)作主題發(fā)言的中國痛風(fēng)創(chuàng)新藥。
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