2024年4月13日，A股上市中藥企業(yè)益佰制藥發(fā)布公告，宣布收到到貴州省藥品監(jiān)督管理局出具的《行政處罰告知書(shū)》。
貴州省藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司開(kāi)展檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)益佰制藥涉嫌在艾迪注射液前提取過(guò)程中部分工序未嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行操作，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，因此依法立案調(diào)查。
經(jīng)查，益佰制藥存在以下行為：藥材提取的部分工序未按照批件工藝進(jìn)行操作；藥材斑 蝥未經(jīng)凈制直接投料煎煮提??；批生產(chǎn)記錄中部分工序步驟記錄不準(zhǔn)確，生產(chǎn)記錄保存不齊全，填寫(xiě)的內(nèi)容不完整，不能保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程可追溯；生產(chǎn)記錄存在涂改但無(wú) 修改人員簽名并說(shuō)明理由；在未經(jīng)確認(rèn)的冷庫(kù)存放關(guān)鍵物料提取液，對(duì)冷庫(kù)是否達(dá)到儲(chǔ)存條件未進(jìn)行評(píng)估。
最終，貴州省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M對(duì)益佰制藥以及相關(guān)負(fù)責(zé)人處以罰款等多項(xiàng)處罰措施；其中，擬對(duì)益佰制藥法人竇啟玲罰沒(méi)款 383 萬(wàn)余元。
同時(shí)，益佰制藥披露，其核心產(chǎn)品艾迪注射液目前處于停產(chǎn)狀態(tài)。
益佰制藥成立于1995年6月，在2004年3月就成功登陸A股市場(chǎng)，距今已經(jīng)整整20年，是A股一家老牌的中藥上市公司。
益佰制藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，也涉及醫(yī)療服務(wù)，投資建設(shè)了綿陽(yáng)富臨醫(yī)院、德陽(yáng)腫瘤醫(yī)院、遼陽(yáng)中奧腫瘤醫(yī)院三家醫(yī)院。
在產(chǎn)品方面，益佰制藥擁有艾迪注射液、銀杏達(dá)莫注射液、復(fù)方斑 蝥膠囊、克咳膠囊、感冒止咳糖漿、疏肝益陽(yáng)膠囊、金骨蓮膠囊、洛鉑注射液等多種藥品，覆蓋化學(xué)藥、中成藥和生物藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)。
此次涉事的艾迪注射液，是益佰制藥旗下的核心品種，這是一種中藥注射劑，由斑 蝥、人參、刺五加和黃芪組成，適應(yīng)癥涵蓋多種腫瘤。
其中，斑 蝥是一種形似蟑螂的昆蟲(chóng)，有一定的藥用價(jià)值，此次益佰制藥違規(guī)的生產(chǎn)行為就包括“藥材斑 蝥未經(jīng)凈制直接投料煎煮提取”。
益佰制藥披露，截至目前，公司艾迪注射液處于停止生產(chǎn)的狀態(tài)，未來(lái)是否生產(chǎn)具有不確定性。
從收入角度看，艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年前三季度的營(yíng)業(yè)收入分別為7.37億元、6.93億元、4.80億元、4.04億元，占公司整體營(yíng)業(yè)收入的比例分別為22%、21%、18%、19%。
毫無(wú)疑問(wèn)，艾迪注射液停止生產(chǎn)，將對(duì)益佰制藥的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。
因此，在2024年4月15日，益佰制藥的股價(jià)直接跌停。
益佰制藥沒(méi)有披露藥監(jiān)局的處罰是在哪天下達(dá)的，但是應(yīng)該早于其公告的日期。
因?yàn)榫驮谠摴姘l(fā)布的當(dāng)天，益佰制藥又收到了證監(jiān)局的《行政監(jiān)管措施決定書(shū)》，原因是：公司未及時(shí)披露公司主要產(chǎn)品暫停生產(chǎn)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生影響的相關(guān)信息。
有法律界人士認(rèn)為，在益佰制藥收到藥監(jiān)局的處罰通知之后，因益佰制藥未及時(shí)披露相關(guān)信息而買(mǎi)入其股票并遭受損失的投資者，有理由向上市公司提出索賠。
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