為謀求在創(chuàng)新藥領域新的突破,進一步增強公司的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力和核心競爭力,吸引和穩(wěn)定優(yōu)秀科研人才,滿足公司未來持續(xù)發(fā)展需要,公司擬投資建設新型小分子藥物篩選和設計平臺(以下簡稱“投資項目”),可應用于抗腫瘤藥物及其他治療領域藥物的創(chuàng)新研發(fā),本次投資總額約2,000萬元人民幣,詳情如下:
一、投資項目概況
1、項目名稱:上海誼眾新型小分子藥物篩選和設計平臺
2、實施主體:擬新設全資子公司作為項目實施的主體
3、新設公司基本情況:
(1)公司名稱:上海佑希創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司(具體名稱以工商核準為主)
(2)注冊地址:上海市
(3)注冊資本:2000萬元人民幣
4、資金來源:自有資金
5、研發(fā)內容及計劃:公司計劃引進一流創(chuàng)新藥物研發(fā)人才,加強與國內外一流研發(fā)平臺的合作,建設新型小分子藥物篩選和設計平臺,獲得具有自主知識產權的靶向藥物,應用于腫瘤及其它臨床疾病的治療。該平臺將基于生物大分子空間結構以及小分子化合物庫,靶向目標蛋白別構位點,通過高通量虛擬篩選,發(fā)現最 佳候選分子,然后基于小分子和靶標蛋白復合物的空間結構和生物活性進一步對分子結構優(yōu)化改造,從而有效克服傳統(tǒng)小分子抑制劑耐藥性及脫靶問題,為公司小分子藥物及其相關別構藥物的開發(fā)提供新機遇和可能。
公司基于自主建立的研發(fā)平臺進行初步的候選藥物篩選及優(yōu)化改造后,將對候選藥物分子進行臨床前綜合評估,在動物或體外試驗中證明了有效性和安全性后,公司將按照相關規(guī)定,就候選藥物提交新藥臨床研究申請。
二、投資目的及對公司影響
1、投資目的
公司在研發(fā)創(chuàng)新方面持續(xù)探索,已建立具有自主知識產權的先進的納米顆粒藥物遞送系統(tǒng)(NDDS)研發(fā)平臺,在納米給藥系統(tǒng)領域具有獨特的創(chuàng)新性,但該技術優(yōu)勢針對抗腫瘤藥物的劑型創(chuàng)新,不能完全滿足抗腫瘤藥物精準治療、免疫治療、靶向治療的發(fā)展趨勢,公司急需在產品創(chuàng)新、領域拓展方面布局和深耕,同時公司在自研產品紫杉醇膠束的研發(fā)、臨床及商業(yè)化方面積累了經驗,已具備進一步夯實研發(fā)能力、豐富研發(fā)管線的條件,這都促使公司加快本次新型小分子藥物篩選和設計平臺的建設。
2、對公司影響
公司將加強研發(fā)能力建設,有助于提高公司的綜合競爭力,這也標志著公司開始在創(chuàng)新藥領域謀求新的發(fā)展,符合公司的戰(zhàn)略規(guī)劃和產業(yè)布局。
本次投資的資金來源全部為公司自有資金,不會對公司獨立性造成影響,不會對財務及經營狀況產生重大影響,但從長遠來看,若創(chuàng)新藥物研發(fā)順利,將對公司的發(fā)展有著積極的影響,符合全體股東的利益和公司長遠發(fā)展戰(zhàn)略。
三、風險提示
創(chuàng)新藥物研發(fā)具有高風險、高投入的特點,其過程及結果具有高度不確定性,公司候選藥物的臨床前研究及早期臨床試驗的結果可能無法預測后期臨床試驗的結果,試驗的初始或中期結果也可能無法預測最終結果。即便藥物已通過臨床前研究或初步臨床試驗已取得進展,但候選藥物在臨床試驗后期仍可能在安全性及有效性方面有缺陷,面臨無法獲得監(jiān)管批準、完成藥物及候選藥物的商業(yè)化的風險。
四、其他
本事項已經公司第二屆董事會第五次會議、第二屆監(jiān)事會第五次會議審議通過;
本事項無需股東大會審議。
為有效執(zhí)行本次投資方案的實施,董事會授權公司經營管理層辦理本次投資項目相關手續(xù),包括但不限于新設子公司的注冊核準手續(xù)、引進人才、設置內部組織架構等具體事項。
特此公告。
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