4月29日，基石藥業(yè)官微發(fā)布消息稱，其RET抑制劑普吉華®（普拉替尼膠囊）已獲納入2024版“滬惠保”。美國食品藥品監(jiān)督管理局批準其以商品名為GAVRETO®上市銷售，適應癥分別為：
用于治療經FDA批準的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成人患者
需要系統(tǒng)性治療且放射 性碘難治（如適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者*
普吉華®是中國首 款獲批上市的精準靶向RET靶點的選擇性抑制劑，于2021年3月首次獲批用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌；于2022年3月成為中國首 個獲批用于治療RET變異的晚期甲狀腺癌的高選擇性RET抑制劑；于2023年6月獲批用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
目前，普吉華®在美國和中國均已獲得一線、二線RET基因融合陽性非小細胞肺癌適應癥的完全批準，同時覆蓋RET變異甲狀腺癌。
自在中國上市以來，普吉華®已在200家醫(yī)院和DTP藥房列名，并被超過140個城市納入商業(yè)保險項目。普吉華®也以其突出的臨床優(yōu)勢被納入多項權威指南與共識。
全球Ⅰ /Ⅱ期ARROW注冊臨床研究顯示，普吉華®在晚期RET融合陽性非小細胞肺癌、RET突變甲狀腺髓樣癌、RET融合甲狀腺癌患者中具有強效和持久的抗腫瘤活性，并且在包括胰腺癌、膽管癌在內的多種RET融合陽性實體腫瘤患者中，均顯示出廣泛且持久的抗腫瘤活性以及良好的安全性。
普吉華®的研究結果曾多次發(fā)表在國際知名醫(yī)學期刊《Lancet Oncology》、《Lancet Diabetes & Endocrinology》、《Nature Medicine》、《Annals of Oncology》、《Thyroid》、《Cancer》、《Endocrine-Related Cancer》等。
普吉華®由基石藥業(yè)與合作伙伴Blueprint Medicines公司合作開發(fā)?；帢I(yè)擁有普吉華®在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。普吉華®已在大中華區(qū)包括中國大陸、中國臺灣、中國香港獲批上市。2023年11月，基石藥業(yè)將普吉華®在中國大陸區(qū)域的獨家商業(yè)化推廣權授予上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司。
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