近日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局（韓國MFDS）原料藥品注冊證書，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：
一、證書基本信息
制造企業(yè)名稱：浙江東亞藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)地址：中國浙江省三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城
產(chǎn)品名稱：依帕司他
DMF注冊號：?289-19-ND
發(fā)證機構(gòu)：韓國食品藥品監(jiān)督管理局（韓國MFDS）
二、藥品的相關(guān)情況
依帕司他屬于糖尿病用藥，可抑制糖尿病病人體內(nèi)山梨醇含量的異常升高，有效預防、改善和治療糖尿病并發(fā)的末梢神經(jīng)障礙，如麻木感、疼痛感等。
2017-2021年，我國依帕司他制劑市場銷售額從7.51億元增長到14.64億元，復合增長率為18.17%。
我國依帕司他制劑市場主要廠家銷售額（億元）及成長性
注：本表格合計數(shù)與各分項數(shù)直接相加之和可能在尾數(shù)上存在差異，系計算中四舍五入造成。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)
三、對公司的影響及風險提示
公司依帕司他原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書，標志著公司依帕司他原料藥獲得了在韓國的準入資格，將對公司拓展韓國的醫(yī)藥市場帶來積極的影響，從而促進公司依帕司他原料藥在其他海外市場的銷售。
由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，藥品的生產(chǎn)銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
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