2024年5月16日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；港交所代碼：09969）今日宣布，公司自主研發(fā)的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488 治療銀屑病的II期臨床試驗(yàn)完成患者入組。
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究，旨在評(píng)估ICP-488在中國(guó)成人中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD 特征。該研究總共入組129例患者，按照1:1:1 的比例將患者隨機(jī)分配到三個(gè)治療組中，包括每天一次6毫克組、每天一次9毫克組和安慰劑組，連續(xù)給藥12周。
ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，通過特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程。ICP-488在治療銀屑病患者的 I 期研究中展示了良好的有效性和安全性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說："銀屑病需要長(zhǎng)期管理，對(duì)于新型藥物、尤其是口服藥物仍然存在較大的未滿足需求。我們非常高興地看到ICP-488治療銀屑病的II期臨床試驗(yàn)完成患者入組，我們將繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目的后續(xù)工作，為更多銀屑病患者帶來更好的治療選擇。"
數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有700萬銀屑病患者1，且呈上升趨勢(shì)2。目前的治療手段無法充分滿足銀屑病的治療需求，對(duì)新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿足需求。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經(jīng)治療3。
1 銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查
2 銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)展，診斷學(xué)理論與實(shí)踐。2021.
3 中國(guó)銀屑病診療指南（2018完整版）.中華皮膚科雜志。2019. 基于銀屑病全球監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的中國(guó)銀屑病醫(yī)療保健現(xiàn)狀研究及銀屑病與肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果關(guān)系探討:,2020
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