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CPHI制藥在線 資訊 希格生科正式向美國FDA遞交IND申請(qǐng)

希格生科正式向美國FDA遞交IND申請(qǐng)

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來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-05-29
希格生科正式向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交其自主研發(fā)的針對(duì)彌漫性胃癌的第一個(gè)靶向藥管線的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

       近日,希格生科正式向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交其自主研發(fā)的針對(duì)彌漫性胃癌的第一個(gè)靶向藥管線的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng),以期啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。

       全球每年有近78萬人死于胃癌,在全部胃癌患者中,有近一半的胃癌病人和新發(fā)胃癌病人在中國。胃癌是一種胃黏膜上皮的惡性腫瘤,全球范圍內(nèi)五年存活率小于 10%。其中,彌漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)屬于浸潤性胃癌,約占總數(shù)的三分之一。這種亞型惡性程度較高、病程短、發(fā)展快且預(yù)后較差,患者五年生存率低。

       希格生科的靶向藥有望填補(bǔ)彌漫性胃癌治療市場的空白,為彌漫性胃癌患者帶來新希望。

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