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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥:獲阿伐替尼片在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化推廣權(quán)

恒瑞醫(yī)藥:獲阿伐替尼片在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化推廣權(quán)

熱門推薦: 恒瑞藥業(yè) NMPA PDGFRA
來源:醫(yī)藥投資部落
  2024-07-05
2024年7月3日,恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達成協(xié)議,基石藥業(yè)將旗下精準(zhǔn)治療藥物泰吉華?(阿伐替尼片)在中國大陸區(qū)域的獨家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。
       2024年7月3日,恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達成協(xié)議,基石藥業(yè)將旗下精準(zhǔn)治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片)在中國大陸區(qū)域的獨家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。
       除授予恒瑞醫(yī)藥的獨家推廣權(quán)外,基石藥業(yè)將繼續(xù)擁有泰吉華®在中國大陸的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)銷等權(quán)益。
       阿伐替尼是中國首個針對PDGFRA外顯子18突變型(包含D842V突變)胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者獲批的精準(zhǔn)治療藥物,填補了國內(nèi)醫(yī)療空白。
       目前,泰吉華®已被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄(「國家醫(yī)保目錄」)。
       根據(jù)協(xié)議條款,基石藥業(yè)將獲得人民幣3500萬首付款,同時泰吉華®在中國大陸的銷售收入仍將納入基石藥業(yè)財報,恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費。
       泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑,已于2021年3月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRAD842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。
       泰吉華®轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請已在2024年6月獲NMPA批準(zhǔn),預(yù)計2024年底或2025年初將實現(xiàn)國內(nèi)供應(yīng)。
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