靖因藥業(yè)：新一代siRNA-FXI抗凝藥物完成一期臨床試驗全部受試者入組

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來源：醫(yī)藥筆記

2024-07-12

2024年7月11日，中國上海和美國圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡稱“靖因藥業(yè)”），宣布其自主研發(fā)的小核酸藥物（SRSD107注射液）Ⅰ期臨床試驗已于近日順利完成全部受試者的入組給藥。本項臨床Ⅰ期研究在澳大利亞和中國大陸同時開展，初步研究數據顯示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及預期的藥代動力學特征。

靖因藥業(yè)首席醫(yī)學官于沛川博士表示

順利完成1期研究的全部受試者入組，雖然這只是剛開始的第一步，但對SRSD107產品的臨床開發(fā)將是一個非常關鍵的里程碑。這項研究產生的PK和PD數據將為該產品后續(xù)的臨床開發(fā)提供重要的科學依據，將更好挖掘優(yōu)化其應用價值，讓更多患者早日獲益。

關于血栓栓塞

血栓形成是血管內限制血液流動的血凝塊，可發(fā)生在動脈或靜脈循環(huán)中，是大多數心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病¹。

關于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產權的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過特異性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表達，阻斷內源性凝血途徑的激活，從而達到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗數據顯示，單次皮下注射SRSD107，可實現幾乎100%敲低FXI表達的效果，且持續(xù)時間達半年之久，同時未見出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性，有望成為同類首創(chuàng)（First-in Class）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。

關于靖因藥業(yè)

靖因藥業(yè) (Sirius Therapeutics) 是一家創(chuàng)新生物技術公司，以人類健康福祉為使命，聚焦新一代核酸創(chuàng)新療法在心血管疾病領域的開發(fā)，致力成為顛覆慢病防治的領軍者。目前進入臨床開發(fā)階段的項目包括用于治療血栓栓塞性疾病SRSD107，以及用于治療血脂異常的SRDS101。

成立于2021年，由國際卓越的管理團隊和全球知名醫(yī)療健康投資機構孵化，靖因藥業(yè)建立了以美國為源頭創(chuàng)新發(fā)現中心，中國為全球轉化醫(yī)學中心的布局。公司迄今已從奧博資本、泓元資本、漢康資本、康禧全球投資基金以及領導團隊融資了近1億美元的資金。更多信息請訪問www.siriusrna.com

參考文獻:

[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

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