2024年6月19日-21日,由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”(CPHI China 2024)攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(PMEC China 2024)在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。我們以“新藥出海”為主題,獨家采訪(fǎng)了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解,我們共同展望出海藍圖,探尋制藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展方向,為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會(huì ),制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到上海淦堃生物醫藥技術(shù)工作室總經(jīng)理譚宏宇,探討如下話(huà)題:
1、您認為當前CRO行業(yè)面臨的主要挑戰是什么?制藥企業(yè)可以如何應對?
2、信息化時(shí)代,如何利用AI、大數據等先進(jìn)技術(shù)提升服務(wù)質(zhì)量和效率?
3、智能制造與數字化如何幫助制藥企業(yè)降本增效?
4、智能制造與數字化轉型在企業(yè)中推行的過(guò)程中容易遇到哪些問(wèn)題?如何克服阻礙?
專(zhuān)家簡(jiǎn)介:
譚宏宇
上海淦堃生物醫藥技術(shù)工作室 總經(jīng)理
上海淦堃生物醫藥技術(shù)工作室創(chuàng )始人,國內資深藥品GMP專(zhuān)家,原CFDA骨干檢查員;從事藥品生產(chǎn)監管工作15年,熟悉藥事管理的法律法規及各類(lèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估與管控工作,具有豐富的藥品檢查與危機事件處置經(jīng)驗。現擔任多家藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及行業(yè)培訓與咨詢(xún)平臺顧問(wèn);堅守為行業(yè)服務(wù)的理念,指導過(guò)多家中藥、化藥、生物制品企業(yè)的廠(chǎng)房設計、技術(shù)轉移與質(zhì)量體系構建項目。以國內外最新法規為依托,以防控具體產(chǎn)品風(fēng)險為核心,從行業(yè)和企業(yè)的實(shí)際情況出發(fā)指導企業(yè)開(kāi)展研發(fā)、技術(shù)轉移和商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作。
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