雅科生物BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T療法1期臨床研究成果發(fā)表柳葉刀子刊

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來源：醫(yī)麥客

2024-07-25

7月24日，雅科生物宣布其自主研發(fā)的BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)在國際知名期刊《The Lancet Haematology》上發(fā)表了 I 期臨床試驗(yàn)成果。本次研究由徐州醫(yī)科大學(xué)血液病研究所醫(yī)療團(tuán)隊主導(dǎo)。

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7月24日，雅科生物宣布其自主研發(fā)的BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)（YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069）在國際知名期刊《The Lancet Haematology》（影響因子：15.4）上發(fā)表了 I 期臨床試驗(yàn)成果。本次研究由徐州醫(yī)科大學(xué)血液病研究所醫(yī)療團(tuán)隊主導(dǎo)。

BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)

此項臨床試驗(yàn)首次采用國際領(lǐng)先的BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)，成功治療了21例復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者，并獲得總緩解率 (ORR) 86%的優(yōu)異療效。在回輸最優(yōu)劑量，在2 x 10⁶/kg的12名患者中，ORR為91.7% ，CR/sCR達(dá)到75%，VGPR為16.7% 。

值得一提的是，在本次臨床試驗(yàn)中，4名BCMA陰性患者全部獲得應(yīng)答和MRD陰性，其中，2名患者（50%）獲得sCR；6 名GPRC5D陰性患者中，5名（83%）患者獲得應(yīng)答和MRD陰性，其中，4名患者（67%）獲得sCR。

同時，本次臨床試驗(yàn)也證明了BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T細(xì)胞治療的安全性。在21例患者中，細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率為71%，且均為1級或2級CRS；僅1例回輸劑量為最大耐受劑量4 x 10⁶/kg的患者發(fā)生1級ICANS，回輸劑量在最大耐受劑量以下的患者中，均未觀察到ICANS或3級以上細(xì)胞毒性。

BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效，這一雙特異性CAR-T的出現(xiàn)為因BCMA或GPRC5D抗原異質(zhì)性造成CAR-T細(xì)胞治療失效的患者帶來了治愈的希望。