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CPHI制藥在線 資訊 雅科生物BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T療法1期臨床研究成果發(fā)表柳葉刀子刊

雅科生物BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T療法1期臨床研究成果發(fā)表柳葉刀子刊

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來源:醫(yī)麥客
  2024-07-25
7月24日,雅科生物宣布其自主研發(fā)的BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)在國際知名期刊《The Lancet Haematology》上發(fā)表了 I 期臨床試驗(yàn)成果。本次研究由徐州醫(yī)科大學(xué)血液病研究所醫(yī)療團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)。

       醫(yī)麥客新聞 eMedClub News

       7月24日,雅科生物宣布其自主研發(fā)的BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)(YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069)在國際知名期刊《The Lancet Haematology》(影響因子:15.4)上發(fā)表了 I 期臨床試驗(yàn)成果。本次研究由徐州醫(yī)科大學(xué)血液病研究所醫(yī)療團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)。  

BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)

       此項(xiàng)臨床試驗(yàn)首次采用國際領(lǐng)先的BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T細(xì)胞治療技術(shù),成功治療了21例復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM) 患者,并獲得總緩解率 (ORR) 86%的優(yōu)異療效。在回輸最優(yōu)劑量,在2 x 106/kg的12名患者中,ORR為91.7% ,CR/sCR達(dá)到75%,VGPR為16.7% 。 

       值得一提的是,在本次臨床試驗(yàn)中,4名BCMA陰性患者全部獲得應(yīng)答和MRD陰性,其中,2名患者(50%)獲得sCR;6 名GPRC5D陰性患者中,5名(83%)患者獲得應(yīng)答和MRD陰性,其中,4名患者(67%)獲得sCR。

       同時(shí),本次臨床試驗(yàn)也證明了BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T細(xì)胞治療的安全性。在21例患者中,細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)發(fā)生率為71%,且均為1級(jí)或2級(jí)CRS;僅1例回輸劑量為最大耐受劑量4 x 106/kg的患者發(fā)生1級(jí)ICANS,回輸劑量在最大耐受劑量以下的患者中,均未觀察到ICANS或3級(jí)以上細(xì)胞毒性。 

       BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細(xì)胞治療在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效,這一雙特異性CAR-T的出現(xiàn)為因BCMA或GPRC5D抗原異質(zhì)性造成CAR-T細(xì)胞治療失效的患者帶來了治愈的希望。

 CAR-T細(xì)胞治療流程示意圖

▲ CAR-T細(xì)胞治療流程示意圖(圖片來源:雅科生物官網(wǎng))

       參考資料:
       1.雅科生物官微
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