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CPHI制藥在線 資訊 博安生物靶向CD228 ADC藥物獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

博安生物靶向CD228 ADC藥物獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

熱門(mén)推薦: 博安生物 ADC 臨床試驗(yàn)
作者:小編  來(lái)源:抗體圈
  2024-07-26
7月25日,根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,博安生物的BA1302獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于晚期實(shí)體瘤。

       7月25日,根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,博安生物的BA1302獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于晚期實(shí)體瘤。

CDE

       BA1302是一種靶向CD228的創(chuàng)新型ADC藥物,博安生物曾表示,其有望成為國(guó)內(nèi)“first-in-class”的產(chǎn)品。 

       CD228蛋白是首次在黑色素瘤中發(fā)現(xiàn)的GPI錨定糖蛋白,在腫瘤遷移和增殖中發(fā)揮作用。該蛋白靶點(diǎn)在黑色素瘤、間皮瘤、結(jié)腸癌、乳腺癌、胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌等多種腫瘤中高表達(dá),并在正常組織中低表達(dá),具有較高的腫瘤表達(dá)特異性。

       BA1302的抗體部分篩選自博安生物自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-huMab®,該抗體具有更好的結(jié)合特異性,只結(jié)合膜形式的CD228而不結(jié)合其可溶形式sMFI2。化學(xué)部分采用博安生物篩選的連接子-載荷(BNLD11),具有優(yōu)異的體內(nèi)外穩(wěn)定性。BA1302采用半胱氨酸偶聯(lián)技術(shù),DAR值約為4。其連接子(linker)為MC-β-Ala-(glucuronide)PAB,載荷(payload)采用微管蛋白抑制劑單甲基澳瑞他汀E(MMAE)。

臨床前研究

臨床前研究

       臨床前研究顯示,BA1302在肺癌、胃癌及黑色素瘤等腫瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制效果,且在食蟹猴毒理預(yù)實(shí)驗(yàn)中安全耐受性良好,其MTD劑量高于10 mg/kg, 展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床治療潛力。

       博安生物在2023 PEGS Boston峰會(huì)上,以壁報(bào)形式展示BA1302的研究進(jìn)展。

2023 PEGS Boston

2023 PEGS Boston

       除了BA1302,目前僅Seagen的一款CD228 ADC藥物SGN-CD228A處于1期臨床階段。

       資料來(lái)源:

       1.CDE官網(wǎng)

       2.博安生物官網(wǎng)

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