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創(chuàng)新單片復方制劑益立妥?在華上市,"益"粒降脂帶來多維獲益

熱門推薦: 復方制劑 降脂 高膽固醇
來源:美通社
  2024-07-29
7月29日,歐加隆中國宣布旗下創(chuàng)新降脂單片復方制劑益立妥?正式在中國上市,用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥。

       7月29日,歐加隆中國宣布旗下創(chuàng)新降脂單片復方制劑益立妥®【通用名:依折麥布阿托伐他汀鈣片 (Ⅱ)[1]】正式在中國上市,用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

       益立妥®是首個在中國獲批的依折麥布阿托伐他汀單片固定劑量復方制劑,可為血脂異常患者提供"聯(lián)合降脂,一粒掌控"的原研進口新選擇,改善治療依從性,助力降脂達標,讓血脂管理更省心。

       目前,中國血脂管理面臨著患病率高,治療率低和達標率低的嚴峻挑戰(zhàn)。2013~2014年全國調(diào)查研究顯示,在患有動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)的人群中,"壞"膽固醇——低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的達標率僅為6.8%[2],降脂未盡之需亟待滿足。

       近年來,藥物聯(lián)合應用已成為降脂治療的基本趨勢。益立妥®以單片復方制劑的形式將兩種經(jīng)典的降脂成分依折麥布和阿托伐他汀合二為一,為進一步提升降脂強度和治療依從性帶來助力。研究顯示,依折麥布與阿托伐他汀的聯(lián)用能夠使低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降幅達54%,且其安全性與服用阿托伐他汀單藥相當[3]。

       此外,降脂治療往往面臨"難以堅持"的困境。高血脂慢病的規(guī)范管理通常需要長期服用降脂藥物,但血脂異?;颊哌€常合并高血壓、糖尿病等多種其他疾病,導致降脂用藥的依從性會隨著合并用藥數(shù)量的增加而降低。

       "一粒掌控"降脂新方案的上市,有望通過減少患者日常的服藥數(shù)量,減輕以往"一吃一大把"的治療壓力,改善"易忘服、漏服"的現(xiàn)象,幫助患者長期規(guī)范用藥,降低心血管事件風險[4]。同時,減輕全社會長期的醫(yī)療經(jīng)濟負擔,為患者和社會帶來長遠的多維獲益。

       "血脂管理是心血管疾病防治中的重要一環(huán),依折麥布阿托伐他汀鈣片等單片復方制劑的上市,為降脂治療提供了臨床新選擇,將有利于滿足不同患者群體的多元降脂需求。"中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授指出,"相信隨著這類藥物可及性的不斷提升,越來越多的患者將從血脂達標中獲益,同時,幫助推動我國血脂管理向著更加規(guī)范、高效的方向發(fā)展,減輕患者和社會的疾病和經(jīng)濟負擔。"

       "創(chuàng)新降脂單片復方制劑益立妥®在中國的成功上市標志著我們在開創(chuàng)心血管疾病創(chuàng)新療法的前行道路上邁出的堅實一步," 歐加隆全球高級副總裁、中國區(qū)總裁吳澤發(fā)(Zafer Unluer)表示,"我們非常高興能持續(xù)為中國患者帶來高效、可負擔且可及的創(chuàng)新療法,助力改善治療結果。未來,相信通過我們與生態(tài)合作伙伴更緊密的合作,將幫助更多患者從創(chuàng)新治療中多維獲益,全方位守護患者及家人更健康、更美好的每一天。"

       參考文獻

       [1]依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)說明書
       [2]中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會,中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環(huán)雜志, 2023, 38(3):237-271
       [3]Ballantyne, C. M., Houri, J., Notarbartolo, A., Melani, L., Lipka, L. J., Suresh, R., ... & Veltri, E. P. (2003). Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blind trial. Circulation, 107(19), 2409-2415.
       [4]中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會,葛均波. 降膽固醇單片復方制劑臨床應用中國專家共識[J]. 中國循環(huán)雜志,2024,39(5):433-443.

       備注:

       [1]依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ):每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣20mg(以阿托伐他汀計)
       [2]一項在2013~2014年由中國疾病預防控制中心組織開展的全國代表性調(diào)查,納入163,641名18歲以上成年人,采用標準方法測量空腹血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和甘油三酯(TG)。進行多元邏輯回歸分析以估計血脂異常的潛在危險因素。通過動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)風險分層評估未達到LDL-C治療目標的居民比例。

       關于歐加隆 

       歐加?。~約證券交易所代碼:OGN)是一家從默沙東分拆獨立出來的全球化醫(yī)療健康公司,專注于守護女性全生命周期健康,為女性和她們的家庭帶來更健康、更美好的每一天。歐加隆因她而來,在全球提供超過60種藥物和醫(yī)療解決方案的產(chǎn)品組合,覆蓋一系列疾病治療領域。依靠生殖健康業(yè)務、持續(xù)增長的生物類似藥業(yè)務,以及穩(wěn)定的經(jīng)典品牌業(yè)務,歐加隆能夠以強健的現(xiàn)金流優(yōu)勢,持續(xù)投資女性健康領域的未來增長和商務拓展機會。此外,歐加隆也在積極探求與生物制藥創(chuàng)新企業(yè)開展合作,發(fā)揮公司在快速增長的國際市場中的規(guī)模與資源優(yōu)勢,幫助它們實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。 

       歐加隆在全球已實現(xiàn)大規(guī)模、廣覆蓋的發(fā)展,并具備世界一流的商業(yè)運營能力,總部設在美國新澤西州澤西市,全球有超過10,000名員工

       關于歐加隆中國

       歐加隆是一家全球先進的醫(yī)療健康公司,專注于守護女性全生命周期的健康。

       中國是歐加隆全球戰(zhàn)略藍圖中至關重要的一部分,歐加隆中國總部設在上海。秉承對患者的不變承諾,我們積極響應中國婦幼發(fā)展方針,通過涵蓋生育、避孕、呼吸、心血管、皮膚、疼痛、骨健康的7大疾病治療領域的20余種藥物和醫(yī)療解決方案,全方位守護中國女性和家庭的健康。

       "為每一位女性創(chuàng)造更健康、更美好的每一天"是歐加隆不變的愿景。在中國,我們深耕女性健康及經(jīng)典品牌兩大核心業(yè)務,并致力于成為中國醫(yī)藥零售創(chuàng)新模式的實踐先行者。我們懷抱熱情,竭誠與各界伙伴攜手探索多元化的解決方案,以滿足中國女性健康的巨大未盡之需,幫助中國女性及其背后的數(shù)億家庭實現(xiàn)更健康、更美好的每一天。

       關于益立妥®

       2013年,益立妥®(通用名:依折麥布阿托伐他汀鈣片)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批,用于治療原發(fā)性或混合性高脂血癥患者LDL-C升高,以及用于降低純合子家族性高膽固醇血癥(FH)患者的膽固醇水平。2016年,在歐盟獲批用于既往接受或未接受他汀治療的冠心?。–HD)和急性冠脈綜合征(ACS)患者降低心血管事件的風險。2023年,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準其用于治療高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

       消息來源:歐加隆中國
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