SAP-001是Shanton先進(jìn)的研究化合物，在難控制痛風(fēng)領(lǐng)域有望成為同類最佳
8月5日， Shanton Pharma， 一家致力于開發(fā)針對難治性和痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者的創(chuàng)新治療方法的臨床階段生物技術(shù)公司，宣布其研究藥物SAP-001的2b期臨床試驗已實現(xiàn)完全入組。
"實現(xiàn)完全入組是我們?yōu)槠?個月的痛風(fēng)研究的一個重要里程碑，"Shanton首席執(zhí)行官黎兵博士表示，"因其為2025年第一季度的頂線數(shù)據(jù)讀取奠定了基礎(chǔ)。 該研究的目標(biāo)是在普通痛風(fēng)患者中，復(fù)現(xiàn)我們在1期和2a期研究中觀察到的類似的良好療效和安全性結(jié)果，但現(xiàn)在的目標(biāo)人群更具挑戰(zhàn)性，他們是真正的難治性痛風(fēng)患者，通常病情更為嚴(yán)重，而且治療選擇受限。 這項研究面臨的挑戰(zhàn)是，僅招募入組對常規(guī)黃嘌呤氧化酶抑制劑（如別嘌呤醇或非布司他）的最大耐受劑量無反應(yīng)的患者，我們現(xiàn)在已通過2b期研究的完全入組完成了這一目標(biāo)。"
關(guān)于痛風(fēng)
痛風(fēng)是最常見的一種炎性關(guān)節(jié)炎，也是由血液中尿酸過多引起的第二大常見代謝性疾病，僅在美國就診斷出超過1,000萬成年患者。1高尿酸血癥，即血清尿酸水平升高，隨著時間的推移，當(dāng)尿酸晶體沉積在關(guān)節(jié)（痛風(fēng)石）和其他身體組織中時，會導(dǎo)致炎癥反應(yīng)和疼痛性痛風(fēng)發(fā)作（急性發(fā)作）。 反復(fù)的痛風(fēng)發(fā)作會使患者的精神和體能變得弱，并可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞和關(guān)節(jié)變形。
在美國，約29%的確診痛風(fēng)患者接受了降尿酸治療（ULTs），但只有一半的患者對當(dāng)前的治療方案有足夠的反應(yīng)或能夠耐受。 據(jù)估計，在接受標(biāo)準(zhǔn)治療藥物別嘌呤醇或非布司他的美國痛風(fēng)患者中，高達(dá)20%對這些治療沒有生理反應(yīng)，即生理性難治，并且高達(dá)三分之一的痛風(fēng)患者會發(fā)生痛風(fēng)石。 2，3，4
關(guān)于Shanton 2b期痛風(fēng)研究
Shanton 2b期研究是一項在伴有或不伴痛風(fēng)石的難治性痛風(fēng)患者中進(jìn)行的為期6個月、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的劑量范圍臨床研究，用于評估10、30或60mg SAP-001片劑的有效性和安全性。 該研究現(xiàn)已完全入組，包括來自21個美國研究中心的87名患者。
該研究主要目的是評估SAP-001在對標(biāo)準(zhǔn)治療中的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）難治的痛風(fēng)患者中，降低其血清尿酸水平的有效性。 次要研究目標(biāo)包括安全性和耐受性評估、痛風(fēng)發(fā)作頻率以及痛風(fēng)石數(shù)量、大小和質(zhì)量的變化。
關(guān)于Shanton Pharma
Shanton Pharma是一家由經(jīng)驗豐富的制藥企業(yè)家于2016年創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司，，研究重點是與高尿酸血癥和痛風(fēng)相關(guān)的未滿足需求。 公司總部位于美國，在美國、中國和新加坡開展研發(fā)活動。
SAP-001作為Shanton先進(jìn)的研究化合物，是一種針對難治性和痛風(fēng)石性痛風(fēng)的每日一次口服降尿酸療法。 SAP-001的降尿酸特性基于一種獨(dú)特的作用機(jī)制，該產(chǎn)品在痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的1期和2a期臨床研究中展現(xiàn)出無與倫比的療效和安全性。 基于其臨床特征和機(jī)制，SAP-001有潛力成為難治性和痛風(fēng)石性痛風(fēng)的同類最佳治療藥物。
參考文獻(xiàn)
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4、Kasper，I.R.，Juriga，M.D.，Giurini，J.M.，Shmerling，R.H.，《痛風(fēng)石治療：當(dāng)藥物治療不足時》，《關(guān)節(jié)炎與風(fēng)濕病》期刊，第45卷，第6期，2016年，669-674。
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