近日，一品紅自主研發(fā)擬用于2型糖尿病治療和超重/肥胖患者體重管理的1類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1RA（APH01727）在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院成功完成首批受試者入組給藥，這是繼今年7月底收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物試驗批準通知書》后，該創(chuàng)新藥迎來的又一里程碑，為APH01727的研發(fā)進程按下了“快進鍵”，彰顯了一品紅在創(chuàng)新藥研制項目方面的高效推進。
APH01727片是一品紅自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥，是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP?1RA），目標成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1RA類藥物，擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。本次臨床研究為國內(nèi)單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的單次及多次給藥研究，旨在初步探索藥物在人體的安全性和耐受性、藥代動力學(xué)、食物影響和劑量效應(yīng)關(guān)系等。
GLP-1RA類藥物以優(yōu)異的控糖減重效果、可靠的安全性及明確的心、腦、腎臟保護等多重額外獲益，成為當今臨床藥物研發(fā)的熱點，臨床應(yīng)用及市場前景廣闊。目前全球尚無口服小分子GLP-1RA類藥物上市。
一品紅憑借深厚的自主研發(fā)能力正在開啟創(chuàng)新藥研發(fā)的新篇章，其緊密布局內(nèi)分泌賽道產(chǎn)品管線，，進一步展現(xiàn)了一品紅正快速融入全球創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐。期待APH01727在臨床研究中的優(yōu)異表現(xiàn)，早日惠及廣大患者。
糖尿病和肥胖等疾病已成為全球性公共衛(wèi)生問題
國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）全球糖尿病概覽數(shù)據(jù)顯示[1]，2021年全球20~79歲成人中約有5.37億人患糖尿病，預(yù)計2045年全球患者人數(shù)將達到7.83億。其中，中國成人糖尿病患者數(shù)量居全球首位，預(yù)計2045年中國患者人數(shù)將達到1.74億。世界肥胖聯(lián)盟最新發(fā)布的《2024年世界肥胖地圖(World Obesity Atlas 2024)》預(yù)測[2]，2035年全球?qū)⒂薪?3億成年人為高BMI（超重+肥胖），占比達到54%。
根據(jù)Pfizer Analyst Event 2022預(yù)測，美國GLP-1類藥物市場規(guī)模將在2030年達到約900億美金的量級，其中2型糖尿病藥物市場約350-400億美元，減肥藥物市場達500-550億美元。
參考文獻：
[1]https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024
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