抗體系列直播之五 | 抗體產(chǎn)品CMC策略與案例分享

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作者：智藥研習社來源：CPHI制藥在線

2024-08-12

9月12日，將由杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司下游及ADC工藝開發(fā)總監(jiān)徐淑澤老師，為大家?guī)怼犊贵w系列直播之五：抗體產(chǎn)品CMC策略》，共同探討產(chǎn)品不同開發(fā)階段的CMC策略及實施案例，歡迎您踴躍報名參與！

隨著抗體藥物的應用越來越廣泛，并且在市場份額的占比越來越高，作為新一代抗體藥物--雙抗/三抗產(chǎn)品，被越來越多的公司所關注并開始布局此類產(chǎn)品的開發(fā)。而雙抗/三抗產(chǎn)品開發(fā)的難度明顯高于傳統(tǒng)的單抗。

從7月到9月，智藥研習社特別推出抗體及ADC產(chǎn)品系列直播講座，邀請在抗體產(chǎn)品的CMC、上游&下游工藝開發(fā)、生物制劑工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移及ADC等領域深耕多年的資深專家，用5場直播講座為大家細說從頭。

9月12日，將由杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司下游及ADC工藝開發(fā)總監(jiān)徐淑澤老師，為大家?guī)?strong>《抗體系列直播之五：抗體產(chǎn)品CMC策略》，共同探討產(chǎn)品不同開發(fā)階段的CMC策略及實施案例，歡迎您踴躍報名參與！

抗體系列直播之五

主題：抗體產(chǎn)品的CMC策略

時間：2024年9月12日 15:00-16:30

形式：線上直播

聽會人群：

1、藥企總監(jiān)及以上高層管理人員。

2、處于臨床前階段的創(chuàng)新藥立項、開發(fā)人員。

3、抗體藥物工藝研發(fā)、生產(chǎn)開發(fā)、質(zhì)量、注冊負責人。

4、其他從事科研技術(shù)、項目管理、市場拓展、投融資等相關人員。

直播內(nèi)容大綱

抗體產(chǎn)品CMC策略

一、CMC策略的總體概述

二、CMC策略在產(chǎn)品開發(fā)中的作用

三、產(chǎn)品不同開發(fā)階段的CMC策略

四、CMC策略的實施案例

嘉賓簡介

徐淑澤

下游及ADC工藝開發(fā)總監(jiān)

杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司

徐淑澤先生在抗體和ADC藥物的工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)制造方面擁有超過12年的工作經(jīng)驗。他目前在杭州奕安濟世生物藥業(yè)擔任下游及ADC工藝總監(jiān)。在此之前，他先后就職于齊魯制藥和信達生物，領導了10多個項目的早期和晚期工藝開發(fā)工作，并擔任其中3個項目的CMC負責人，在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)CMC策略的謀劃確立、優(yōu)化調(diào)整和落地實施方面具有豐富的實踐經(jīng)驗。

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