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近日，華道生物HD004 CAR-T細胞獲CDE正式受理。該公司表示，截止目前為止，HD004不僅是華道生物申報的第四款CAR-T細胞療法管線，也是華道生物針對實體腫瘤治療的細胞治療候選藥物，同時也是全球針對CLDN18.2表達陽性的晚期實體瘤惡性腹腔積液治療的細胞治療候選藥物。
Claudin18.2（CLDN18.2）屬于緊密蛋白家族CLDN成員之一，由CLDN18基因編碼。CLDN18.2是跨膜蛋白，包含4個跨膜區(qū)和2個胞外環(huán)。
▲ Claudin18.2是一種跨膜蛋白
Claudin（CLDN）家族的蛋白質在維持正常細胞緊密連接中起著關鍵作用，它們具有四個跨膜結構域，參與調控細胞間的通透性和電導。其中，CLDN18.2在消化道癌癥如胃癌中高度表達，使其成為治療胃癌、胰腺癌等實體瘤的一個極具前景的治療靶點。
CLDN18.2的高表達與癌癥發(fā)生、發(fā)展、轉移和預后有關，其高表達不僅會激活PI3K/Akt、MAPK等信號通路，促進腫瘤細胞的增殖，還會改變腫瘤細胞的黏附性和可塑性，增加其轉移和浸潤的能力，增加腫瘤的惡性程度。
華道生物成立于2017年，公司以“做中國老百姓用得起的細胞藥物”為使命，堅持自主知識產(chǎn)權化的“細胞藥物研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化關鍵設備和技術攻關”的全產(chǎn)業(yè)鏈雙創(chuàng)新道路，歷經(jīng)六年發(fā)展，攻克了細胞（CAR-T）制備關鍵生產(chǎn)設備、配套一次性耗材、智能化細胞（CAR-T）液氮冷鏈轉運等細胞（CAR-T）產(chǎn)業(yè)化關鍵設備和卡脖子技術，成為了國內細胞免疫治療領域擁有全產(chǎn)業(yè)鏈關鍵設備、試劑、耗材自主知識產(chǎn)權的國家高新技術企業(yè)。
2023年，華道生物全面啟動全國六大產(chǎn)業(yè)基地建設（華東上海松江基地、西南重慶璧山基地、西北陜西咸陽基地、東北吉林長春基地、中原河南鄭州基地、華南廣東廣州基地），致力于成為一家國內細胞藥物自主創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)轉化能力的平臺型制藥企業(yè)。
參考資料：
1. 華道生物官微
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