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CPHI制藥在線 資訊 博奧信與合作伙伴正大天晴啟動IL-4R單抗臨床III期試驗

博奧信與合作伙伴正大天晴啟動IL-4R單抗臨床III期試驗

熱門推薦: IL-4R 單抗 臨床試驗
來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-08-22
近日,博奧信與合作伙伴正大天晴宣布開展一項 III 期臨床試驗,以評估 IL-4Rα 單抗 TQH2722注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎受試者的有效性和安全性。這項研究已得到國家藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)并通過中心倫理,現(xiàn)在全國招募成人中重度特應(yīng)性皮炎受試者。

       近日,博奧信與合作伙伴正大天晴宣布開展一項 III 期臨床試驗,以評估 IL-4Rα 單抗 TQH2722(博奧信項目號:BSI-045A)注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎受試者的有效性和安全性。這項研究已得到國家藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)并通過中心倫理,現(xiàn)在全國招募成人中重度特應(yīng)性皮炎受試者。

臨床試驗

       TQH2722(BSI-045A)是中國生物制藥子公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司與博奧信生物技術(shù)(南京)有限公司共同開發(fā)的一種靶向白細(xì)胞介素4受體α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體,可導(dǎo)致白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)信號的雙重阻斷,抑制2型炎癥通路,從而達(dá)到控制如特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥性疾病的目的。

       關(guān)于博奧信

       博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,致力于應(yīng)用其專有的抗體技術(shù)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法,使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年,博奧信通過內(nèi)部專有的H³(高通量,高含量,高效率)抗體發(fā)現(xiàn)平臺、SynTracer® 高通量抗體內(nèi)吞篩選平臺、Flexibody®雙功能抗體技術(shù)平臺及全球合作建立了一系列創(chuàng)新藥物管線。目前共有7項自研產(chǎn)品在中美開進(jìn)入臨床試驗階段,其中Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP單抗)正在中美開展針對嚴(yán)重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗。

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