近日,神州細(xì)胞發(fā)布2024年度中報(bào)業(yè)績(jī)報(bào)告,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.05億元,同比增長(zhǎng)61.45%。歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)1.26億元,首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。
自有財(cái)務(wù)記錄以來,神州細(xì)胞連續(xù)8年錄得虧損,隨著過去兩年來公司營(yíng)收飛速增長(zhǎng),虧損大幅縮小,公司也越來越靠近盈利。
事實(shí)上,2023年神州細(xì)胞就離盈利僅差臨門一腳了,2023年公司全年總營(yíng)收約18.87億元,扣非凈利潤(rùn)-6368.05萬元,在今年Q1季度也實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈,歸母凈利潤(rùn)7419.74萬元。照此營(yíng)收增速,神州細(xì)胞今年實(shí)現(xiàn)全年度盈利在望。
推動(dòng)營(yíng)收迅速增長(zhǎng)的最大貢獻(xiàn)者無疑還是安佳因。
安佳因®(重組人凝血 因子VIII)是神州細(xì)胞首 個(gè)獲批產(chǎn)品,于2021年7月獲批上市,用于成人及青少年(≥12歲)血友病A患者出血的控制和預(yù)防。
在神州細(xì)胞的重組八因子上市之前,國(guó)內(nèi)重組八因子市場(chǎng)被拜耳、百特、輝瑞等跨國(guó)公司控制,沒有一款國(guó)產(chǎn)重組八因子藥物。
安佳因是國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組人凝血 因子Ⅷ,憑借先發(fā)和成本優(yōu)勢(shì),上市后迅速放量,在1年內(nèi)就扭轉(zhuǎn)了國(guó)內(nèi)重組八因子的市場(chǎng)格局。首年,安佳因的銷售額達(dá)到1.34億元,2022年銷售額破10億大關(guān),達(dá)到10.23億元。2023年新增了12歲以下兒童適應(yīng)癥,全年銷售額約17.8億元,占據(jù)公司總營(yíng)收的90%以上。
目前神州細(xì)胞也在布局安佳因的海外市場(chǎng),公司與印度、俄羅斯等十多個(gè)國(guó)家的合作伙伴簽約,預(yù)計(jì)到2025年會(huì)陸續(xù)在海外上市。
除安佳因外,神州細(xì)胞還有三款上市產(chǎn)品,分別是2022年8月獲批上市的瑞帕妥單抗注射液、2023年6月先后獲批的阿達(dá)木單抗生物類似藥--安佳潤(rùn)以及貝伐珠單抗生物類似藥--安貝珠,不過三者的營(yíng)收遠(yuǎn)不及安佳因,2023年加起來的總收入為1.03億元。
造成虧損多年沒能實(shí)現(xiàn)盈利的重要原因之一,就是神州細(xì)胞一直保持了相對(duì)高水平的研發(fā)投入,過去5年來,神州細(xì)胞研發(fā)費(fèi)用累計(jì)超過40億元。今年上半年研發(fā)費(fèi)用為4.76億元,較上年同期略有下降,主要用于SCTV01、SCT1000、SCT-I10A 等產(chǎn)品的臨床中后期研究,以及眾多產(chǎn)品的臨床前開發(fā)。
后續(xù)管線方面,PD-1單抗SCT-I10A用于一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌和聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療肝細(xì)胞癌的兩個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)遞交了上市申請(qǐng),頭頸鱗癌適應(yīng)癥為國(guó)產(chǎn)首家申報(bào)。
另外,公司自主開發(fā)的14價(jià)HPV疫苗SCT1000已經(jīng)完成III期臨床第三針接種,目前正處在隨訪階段。該HPV疫苗涵蓋了WHO公布的全部12個(gè)高危致癌的HPV病毒型及2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型,相比九價(jià)HPV疫苗(92%),可將保護(hù)率提高到96%。
參考出處:
神州細(xì)胞之年!財(cái)務(wù)記錄虧損八個(gè)年頭后盈利,重組VIII因子造血
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