近日，公司已獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗批準(zhǔn)，可以啟動公司開發(fā)的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗（CS-2036）的相關(guān)臨床試驗。
該Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗擬進(jìn)一步評價該產(chǎn)品在特定年齡嬰幼兒中接種后的安全性和免疫原性。脊髓灰質(zhì)炎，也稱為小兒麻痹癥，是一種由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的傳染性疾病，多發(fā)于5歲以下的兒童，目前尚無治愈脊髓灰質(zhì)炎的方法，接種疫苗仍然是預(yù)防和控制該疾病最有效的方式。
CS-2036候選疫苗基于公司的蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和類病毒顆粒（VLP）組裝技術(shù)開發(fā)，是一種非傳染性VLP脊髓灰質(zhì)炎疫苗，在生產(chǎn)過程中不依賴活病毒，預(yù)期具有良好的安全性和免疫原性。非傳染性的VLP脊髓灰質(zhì)炎疫苗被世界衛(wèi)生組織推薦作為未來消滅脊髓灰質(zhì)炎的首選疫苗之一，有望成為根除脊髓灰質(zhì)炎的理想疫苗。
同時，CS-2036候選疫苗也可成為聯(lián)合疫苗的組成部分，加入聯(lián)合疫苗將有利于更廣泛地推廣，從而消滅脊髓灰質(zhì)炎。
關(guān)于康希諾生物
康希諾生物股份公司（康希諾生物 06185.HK；康希諾 688185.SH），2009年成立于中國，致力于在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案。公司現(xiàn)有病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)、mRNA技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)五大創(chuàng)新疫苗平臺技術(shù)。目前已建立覆蓋10 余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，包括亞洲首 款四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣®、二價流腦結(jié)合疫苗美 奈喜®、獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的新冠疫苗克威莎®、全球首 款吸入用新冠疫苗克威莎®霧優(yōu)®以及亞洲首 個重組埃博拉病毒病疫苗。
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